中藥大廠「港香蘭」爆重大違規！16項藥品回收　衛福部令全面停工

▲港香蘭16項藥品回收。（圖／臺南市衛生局提供）

記者趙於婷／臺北報導

本土中藥大廠「港香蘭」爆發重大違規！衛福部和臺南市衛生局進行定期稽查時發現，該公司在「非核準場所」製造藥品，已移請臺南地方檢察署偵辦。衛福部中醫藥司司長蘇奕彰指出，目前已責令業者全面停止製造作業，並全面回收不合格藥品，另也已徵詢相同藥證廠商，其餘廠商皆可以遞補，用藥上沒有短缺問題。

藥物製造工廠需符合藥物優良製造準則（GMP）規定，並經中央衛生主管機關檢查合格，取得藥物製造許可後始得製造。但蘇奕彰說，該藥廠被查獲在未通過覈准的廠區生產藥品，已立即依照程序處理，目前全線停工，需改善且經過勘驗後，纔會覈准恢復生產。

根據《藥事法》規定，未經覈准擅自制造的藥品屬僞藥，可依藥事法規定製造僞藥者處10年以下有期徒刑，得併科新臺幣1億元以下罰金之刑責；明知爲僞藥而販賣者則處7年以下有期徒刑，得併科新臺幣5,000萬元以下罰金之刑責。

蘇奕彰說，因爲涉及民衆用藥安全，從寬認定要求全面回收，目前廠商已配合回收，也跟有相同藥證的藥廠徵詢遞補藥材，其餘藥廠皆表示原有的庫存和增加生產都沒有問題，所以用藥上不會出現短缺問題，相關罰則接下來由有地方衛生局裁處。