港香蘭出包停產 16項產品回收

臺南市政府衛生局8月間配合衛福部中醫藥司針對中藥廠查覈，發現港香蘭違反GMP情事，業者目前已配合停產，違規制造16項藥品半製品及成品也已完成封存。（衛生局提供／曹婷婷臺南傳真）

本土中藥大廠「港香蘭」因嚴重違反優良製造規範（GMP），16項產品全面回收，全廠停止生產，臺南市衛生局昨天寄發公文，限期業者1個月內完成全面下架回收，並將該案移請臺南地檢署偵辦。衛福部中醫藥司司長蘇奕彰表示，已徵詢其他7大藥廠增加生產，可補上缺口，健保用藥無虞，不會出現缺藥。

中醫藥司22日公告，港香蘭違法於非GMP區域製造產品、不同時間生產品項使用相同批號、製程與原始查驗登記覈定事項不符、人員記錄不實及數據造假、部分原料庫存及流向不明及未建立完整運銷紀錄等情形。

臺南市政府衛生局指出，上個月配合中醫藥司至港香蘭查覈，發現港香蘭16項藥品未在覈準產區生產，嚴重違反GMP，業者已配合停產，針對違規制造的藥品半製品及成品也已完成封存。昨天寄發公文限期業者1個月內完成全面下架回收，同時也請業者提交回收計劃，另呼籲民衆如有購買相關藥品勿再服用。

衛生局指出，未經覈准擅自制造藥品均屬僞藥，依《藥事法》規定製造僞藥者處10年以下有期徒刑，得併科1億元以下罰金；明知爲僞藥而販賣者則處7年以下有期徒刑，得併科5000萬元以下罰金之刑責。該案已移請臺南地檢署偵辦。

經查，港香蘭持有許可證包含處方藥806張、非處方藥414張，市佔率約2成，已全數停止製造。蘇奕彰說，已徵詢其他7大藥廠，確保相關替代產品沒有問題，不影響民衆用藥。

基層藥師協會理事長沈採穎指出，港香蘭的產品有供應給中醫診所，也有在藥局販售，其中知名的「藿香正氣散」可用來治療腸胃型感冒、中暑等，是藥師推薦的常備藥。

沈採穎說，違反GMP全面停止製造表示非初犯，且屢次無法改善。她透露，港香蘭的藥品前年就開始供應不穩，政府直到近期才公佈有問題，應讓消費者及早知道，呼籲中醫藥司比照食藥署公佈問題批號，讓大家知道自己買到的藥有沒有問題。