認製程有缺失！港香蘭藥廠道歉了：16項產品下架回收

港香蘭晚間發聲明已全面停工回收、啓動GMP改善計劃，強調目前市售產品均經檢驗合格，品質無虞，民衆可安心使用。圖爲封存的產品。（衛生局提供／曹婷婷臺南傳真）

臺南市政府衛生局8月間配合衛福部中醫藥司針對中藥廠查覈，發現港香蘭違反GMP情事，業者目前已配合停產，違規制造16項藥品半製品及成品也已完成封存。（衛生局提供／曹婷婷臺南傳真）

針對衛生福利部中醫藥司公告港香蘭嚴重違反藥品優良製造規範（GMP），港香蘭晚間對外發布聲明稿，強調面對此次缺失，深表遺憾，除向主管機關與社會大衆致歉外，也會啓動全面改善計劃。至於民衆關切的藥品安全，港香蘭強調，藥品均通過安全檢測，市售抽驗也都合格，但製程確有缺失，會勇於面對承擔。

港香蘭藥廠股份有限公司晚間發表聲明稿，強調已全面配合主管機關指示，立即將 16 項產品（不限批號）全面啓動下架回收，並暫停所有制造作業。所有處置均依規定執行，並持續與主管機關保持密切溝通，確保過程公開透明。至於下架回收數量，業者表示，由於通路甚廣，一時間尚難以估算。

此外，業者聲明也指出，目前市售產品均經檢驗合格，品質無虞，民衆可安心使用。本公司將進一步強化品管制度，全面提升檢驗標準，讓藥品安全更加嚴謹可靠。

同時針對本次事件，也將啓動全面改善計劃，包括製程與紀錄檢討：全面檢視生產流程與文件管理；原料與檢驗制度強化：提升進料與品檢標準；環境與作業流程優化：確保符合 GMP 要求；內控與稽覈制度重建：建立更嚴格的內部監督機制。

港香蘭藥廠總經理蔡家安也表示，對於此次疏失，深感歉意並承擔全責，已責成全體同仁立即投入專案改善，從生產環境、品管流程到內部稽覈，全面強化制度，杜絕同類情形再次發生。我們將以最高標準自我要求，守護民衆健康安全。業者並承諾，將持續落實各項改善措施，並定期向主管機關報告進度。對於此次事件造成的疑慮與困擾，再次表達最誠摯歉意，也懇請社會各界持續監督。