一款癲癇新藥,10億美元BD達成
8月21日獲悉,Jazz Pharmaceuticals(以下簡稱“Jazz”)與Saniona宣佈,兩家公司已達成全球許可協議,後者將授予Jazz對SAN2355的全球獨家開發權。SAN2355是一種具有差異性的鉀通道激活劑,主要用於癲癇及其他潛在適應症的開發,旨在克服非選擇性Kv7靶向化合物的侷限性。
根據協議條款,Jazz將負責主導並資助SAN2355的進一步開發、監管申報及全球商業化活動。Jazz將預先支付 4250萬美元,並有望支付高達1.925億美元的開發和監管里程碑款項,其中包括在SAN2355啓動I期研究時支付的750萬美元。此外,Saniona還有資格獲得高達8億美元的商業里程碑款項,以及從個位數到兩位數不等的淨銷售額分級特許權使用費,總計約10億美元。
SAN2355被認爲是一種選擇性、潛在“best-in-class”的小分子Kv7.2/Kv7.3鉀通道激活劑,其機制已被證實可抑制癲癇發作。SAN2355專一性針對Kv7.2/Kv7.3亞型,即在抑制癲癇發作的Kv7亞型的同時,避免激活其他Kv7亞型。這種高度選擇性使SAN2355能夠在保證療效的同時實現劑量優化。
國內癲癇研發領域,2024年4月15日,百誠醫藥發佈公告,自主研發的2023HY252藥品用於12歲及以上癲癇患者部分性發作的加用治療的臨牀試驗已獲國家藥監局批准。紐歐申醫藥和麗珠醫藥合作研發的1類新藥NS-041作爲新一代KCNQ2/3激活劑,展現出成爲同類頂尖(Best-in-Class)藥物的潛力。翼思生物引進了西諾氨酯片(Cenobamate)和索安非託片(Solriamfetol),這兩款藥物分別用於治療成人癲癇患者的部分性發作和阻塞性睡眠呼吸暫停綜合徵伴日間過度思睡。其中,西諾氨酯片已在中國提交新藥上市申請,並進行了III期臨牀研究。
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