勁方醫藥BD合作超10億美元 RAS療法矩陣引領新藥研發與商業化新格局

據香港聯交所官網顯示，新藥開發企業勁方醫藥已於2024年12月27日完成遞交招股書。2024年以來奔赴港股交表的生物醫藥企業數量猛增，因此管線的含金量和長期收入前景成爲後市判斷的重要標準。在2024年交表企業中，勁方醫藥是爲數不多已成功研發上市新藥，並達成數個授權出海交易的企業——招股書顯示其已建成一體化新藥體系，擁有業界突出的生產能力，並達成多個商業授權與合作。

據藥監局2024年8月公示，勁方2018年立項的氟澤雷塞單藥療法歷經6年時間成功上市，爲國內首個、全球第三個獲批的KRAS G12C抑制劑。勁方在此過程中完成了氟澤雷塞的分子設計、臨牀申報、與信達生物達成授權合作、生產供藥、配合註冊審評，跑通新藥的一體化開發流程。同時，這家新藥企業在過去三年內不斷與國內外上市企業達成商業合作，共三項授權與合作交易的總金額超過10億美元。

目前勁方的RAS療法矩陣覆蓋了選擇性抑制劑（GFH375，KRAS G12D）、泛RAS抑制劑（GFH276，panRAS），RAS管線包括小分子靶向藥、非降解型分子膠和採用創新協同機制打造的新型抗體偶聯藥物（GFS784，panRAS）。弗若斯特沙利文數據顯示，多個位於國內賽道首位或第一梯隊的項目，構成了勁方RAS療法矩陣的高效、多元化、確定性和前沿性；而氟澤雷塞、GFH375已分別與信達生物、美股企業Verastem達成商業合作。

業內人士指出，RAS靶向療法開發存在較大壁壘：RAS蛋白表面光滑、成藥難度大，需要廣泛的臨牀前研究才能瞭解蛋白上下游通路機制並優化候選藥物的療效、選擇性、安全性；研發者還需深刻理解RAS療法的耐藥機制，不斷開發新一代產品以突破耐藥局限。除單藥之外，勁方目前還啓動了一項氟澤雷塞聯合療法二期研究，2024年ASCO（美國臨牀腫瘤學會）口頭報告的數據顯示，氟澤雷塞+西妥昔單抗聯用方案有望成爲全新的一線非小細胞肺癌標準療法。沙利文數據分析了RAS靶向療法主要覆蓋的三大適應症（肺癌、結直腸癌、胰腺癌），表示該公司爲全球最全面RAS療法矩陣企業之一。

招股書顯示，勁方在交表前完成多輪融資，募資總額超過14億元人民幣，各輪領投方包括清池、弘暉、鼎暉、深創投、北極光、華蓋、亞投等資本，包括多家知名領投方在內的多數股東從公司成立陪伴至企業交表。在當前大環境中，勁方還在2024年完成了亞投、華金等資本參與的近2億元C+輪融資，這也顯示了其投資人矩陣對企業立項經營的認可和信心。

分析人士表示，在當前市場環境下，謀求以18A標準上市的新藥企業必須擁有肉眼可見的收入積累、以及可預見未來的商業化前景，方有望在二級市場獲得投資者青睞並最終經受市場檢驗、獲得穩定的市值預期。公開信息顯示，勁方從2021年開始尋求多種形式的商業合作，已經獲得數億元首付款、里程碑、研發及供藥收入，隨着氟澤雷塞2024年上市，還將開始收穫產品的銷售提成。勁方完善的新藥生產和質控也將大大促進當前及未來合作項目的研發、生產、臨牀全方位溝通。

勁方招股書披露的另一項核心產品GFH312爲國內企業開發、首個進入臨牀試驗的RIPK1抑制劑，並於2022年獲得FDA頒發的II期臨牀試驗許可、治療外周動脈疾病伴跛行患者。RIPK1抑制劑適應症廣闊，包括多種自體免疫性失調和神經退行性疾病，且具有很大的藥物聯用空間。沙利文數據顯示，全球目前有3億患者受到外周動脈疾病影響，預計2032年全球相關的市場規模超過134億美元，且外周動脈疾病尚無靶向藥物問世。

此外，勁方管線中還有一款新穎的雙抗大分子GFS202A，是全球首個靶向惡病質的GDF15/IL-6雙抗藥物，臨牀前數據顯示了GFS202A可在低劑量起效，增加動物體重及肌肉、脂肪質量並降低腫瘤炎症性反應。沙利文數據顯示，約30%癌症死亡病例與惡病質相關，預計2032年全球病患可達到2550萬人，海外數據庫Market.US預計，中國在未來十年內是惡病質治療市場增速最快的區域。

沙利文數據顯示，勁方目前有多項療法進入II期及以上階段、均瞄準較大的適應症人羣市場。業內預計，隨着更多臨牀項目進入中後期開發，勁方有望在未來迎來更多後續產品在國內外上市的銷售收入及提成。

本文源自：中國財富通