恆瑞醫藥與默克集團再就創新藥合作，推進輔助生殖領域口服GnRH拮抗劑商業化落地

4月7日，恆瑞醫藥發佈關於與MerckKGaA,Darmstadt,Germany簽署SHR7280項目授權許可協議的公告。披露恆瑞將公司自主研發的1類新藥、口服小分子促性腺激素釋放激素（GnRH）受體拮抗劑SHR7280（適應症涵蓋醫學輔助生殖及婦科領域）在中華人民共和國大陸地區的獨家商業化權益授予德國默克集團。

公告介紹，SHR7280 作爲恆瑞自主研發的新型口服小分子非肽類 GnRH 受體拮抗劑，具有給藥便捷、患者依從性高等特點，有望成爲輔助生殖領域全球首個獲批的口服GnRH 受體拮抗劑。

2023 年下半年，該產品啓動應用輔助生殖技術治療的女性受試者中口服SHR7280 片在控制性超促排卵（COH）過程中的有效性、安全性及耐受性的多中心、陽性藥物對照的雙盲研究（SHR7280-302 研究），並於 2024 年年底完成臨牀試驗的主要研究部分，並將繼續跟進新生兒的研究終點。

根據協議條款，恆瑞醫藥將收取1500萬歐元的首付款，在此基礎上，恆瑞醫藥有權收取許可產品的里程碑付款及在許可區域的年度淨銷售額兩位數百分比的銷售提成。協議還包含針對該產品拓展全球合作的優先談判權。

恆瑞醫藥執行副總裁、首席戰略官江寧軍表示：“此次口服GnRH受體拮抗劑的授權合作，是在兩家公司既往合作的良好基礎上的再次雙贏合作。我們期待加速研發推動創新，爲女性患者帶去更好的治療新選擇。”

據悉，這是繼雙方就PARP1抑制劑HRS-1167達成合作後，在創新藥領域的再度合作。公告另介紹，默克2024年年報顯示，該集團全年實現212億歐元營收，淨利潤27.9億歐元。

默克中國醫藥健康總經理張巍表示：“SHR7280是全球首個開展輔助生殖研究的口服GnRH拮抗劑，我們很高興與恆瑞再度合作，共同推動該產品的商業化落地，以更加便捷的服用方式，助力提升輔助生殖治療的患者依從性和成功率。孕育生命是默克的目標之一。截至目前，我們的輔助生殖產品已幫助全球超過600萬新生兒順利誕生，我相信SHR7280的獲批和上市將進一步豐富默克在輔助生殖領域的產品組合，其廣闊的市場潛力也將進一步鞏固默克在中國輔助生殖市場上的領導地位，成爲默克踐行‘齊心爲病患’理念的又一里程碑。”

（企業公告、品牌公衆號）

(編輯：林辰)