交易金額最高超7億美元 先聲藥業抗癌新藥成功出海，與美企達成戰略合作

6月16日，先聲藥業公告稱，公司旗下的抗腫瘤創新藥公司先聲再明與一家美國創新藥上市公司NextCure訂立許可協議並建立戰略合作關係，共同開發針對CDH6靶點的新型抗體藥物偶聯物（ADC）新藥SIM0505，用於治療實體瘤。

先聲再明在SIM0505項目潛在開發階段將收取最高達7.45億美元的相關付款，包括首付款、開發及銷售里程碑款項，以及將額外獲得基於該產品在大中華區以外地區淨銷售額的高至雙位數的分級特許權使用費。

同時，此次合作還包括授權NextCure使用先聲再明ADC技術平臺專有的連接子和TOPOi有效載荷，用於NextCure一款臨牀前階段新型靶點ADC的開發。先聲再明將擁有這款新型靶點ADC在大中華區的權利。

資料顯示，SIM0505是由先聲再明研發的一款靶向CDH6（鈣粘蛋白-6或K-鈣粘蛋白）的新型ADC。其獨特的結合表位對腫瘤抗原的親和力高於同類候選藥物。臨牀前研究表明，該藥物在多種實體瘤模型中均表現出強抑瘤效果，並且在毒理學模型中具有良好的安全性。

根據先聲再明方面提供的資料，CDH6特異性地定位於上皮細胞的基底外膜，負責介導鈣依賴性的細胞間粘附。它在成年人正常組織中的表達極少，但在卵巢癌、腎癌等多種惡性腫瘤中高表達。已知CDH6的過度表達可能與乳腺癌、肺癌、腎癌等多種腫瘤的不良預後相關。因此CDH6是一個極具潛力的抗腫瘤新藥靶點。

據悉，目前全球尚無靶向CDH6的藥物上市，已進入臨牀階段的CDH6靶點藥物中，最值得關注的莫過於第一三共/默沙東聯合開發的DS-6000a。

2023年10月，默沙東（Merck & Co.）與第一三共（Daiichi Sankyo）達成一項高達220億美元的合作，內容是共同開發後者的三個ADC藥物，DS-6000a就是其中之一。

一方面，該藥是目前全球範圍內推進最快的CDH6靶向ADC，並且於2024年3月在國內啓動一項II/III期臨牀試驗，用於治療鉑耐藥、高級別卵巢癌、原發性腹膜癌或輸卵管癌患者；另一方面，DS-6000a背後所依託的DXd ADC平臺是第一三共的核心技術資產，該平臺此前已催生出多款重磅ADC產品，包括HER2靶點的優赫得（Enhertu）與TROP2靶點的Dato-DXd等。其中優赫得已在多國上市並取得突破性臨牀療效，特別是在HER2低表達乳腺癌等領域建立了行業標杆。

SIM0505的進展則相對較慢，目前該藥物正在國內進行I期臨牀劑量遞增研究，全球劑量擴展研究將隨之開展，以涵蓋多種腫瘤類型。其美國新藥臨牀試驗（IND）申請已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准。NextCure計劃於2025年第三季度在美國啓動臨牀試驗。

《每日經濟新聞》記者注意到，2022年至今，包括此次與NextCure的合作，先聲藥業已實現3項自研創新藥海外許可。

根據先聲藥業此前披露的2024年財報，公司於報告期內實現收入66.35億元，同比增長0.4%；其中創新藥業務收入49.28億元，佔總收入的74.3%，同比增長3.6%。經調整歸屬於權益股東的利潤10.18億元，同比增長41.6%。