逸達 Camcevi 三個月劑型美國藥證 目標8月29日通過上市許可
逸達(6576)近日公告7月合併營收約885萬元,月減77.2%、年減75.2%,主因7月並無對經銷商供貨,以及經銷商當月客戶組合變動之影響。展望下半年,逸達Camcevi三個月劑型美國藥證目標8月29日通過上市許可,逸達將在里程金挹注下,較去年同期明顯成長。
逸達今年1-7月合併營收約2.31億元,與去年同期新臺幣2.34億元持平。7本月合併營收組成包含Camcevi六個月劑型美國終端市場之銷售分潤831萬元,以及依Camcevi三個月劑型美國藥證申請委外顧問進度所認列之勞務收入54萬元。
逸達表示,Camcevi六個月劑型7月在美國終端市場的銷售量爲1,932支,較6月的2,297支減少約16%,主系受到經銷商當月客戶組合變動的影響;累計今年1-7月銷售支數爲14,033支,則較去年同期增加2.1%。另7月平均每支分潤金額,亦從前兩個月的明顯偏高(受到年度調整正向結果的影響),迴歸至正常水準。
展望下半年,Camcevi相關營收可望在順利取得三個月劑型美國藥證(PDUFA目標日:8月29日)里程金的挹注下,較去年同期明顯成長。
此外,逸達在前列腺癌臨牀研究成果已獲《大型泌尿科醫療集團協會(Large Urology Group Practice Association, LUGPA)》官方醫學期刊接受發表。本研究證實Camcevi三個月劑型 [ 即FP-001 21 mg(甲磺酸亮丙瑞林 leuprolide mesylate)],作爲一種預充填式、使用前無須混合的三個月長效注射劑型,可作爲治療晚期前列腺癌的有效且安全的雄激素剝奪療法(androgen deprivation therapy, ADT)。