《生醫股》逸達前列腺癌新藥CAMCEVI 獲FDA美覈准
逸達創辦人暨董事長簡銘達博士表示,CAMCEVI ETM(21 mg)是我們持續提升治療水準與改善病患生活的重要里程碑,同時也是逸達邁向持續獲利與成長的關鍵一步。
此次FDA覈准是基於成功的前列腺癌三期臨牀試驗結果,研究證實CAMCEVI ETM具備良好的療效與安全性,並展現高度耐受性,總共144位的受試者,其中97.9% 的受試者達成主要療效指標。
與CAMCEVI 42mg(六個月)劑型相同,CAMCEVI ETM的美國商業化上市預計於取得J-code後展開。逸達授權夥伴已制定商業化市場進入策略,以兼顧短期市場導入與中長期成長潛能之最佳化。
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