逸達前列腺癌新藥 獲美FDA上市許可

逸達旗下治療前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI三個月劑型，通過美國FDA上市審查。圖爲藥品示意圖。圖／freepik

逸達重磅新藥開發概況

逸達26日公告，旗下治療前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI三個月劑型，通過美國FDA上市審查，由於後續還須取得J-Code等流程，預期正式上市並貢獻營收會落在今年底。該藥由授權夥伴Intas美國子公司Accord負責市場銷售，逸達在取證與藥品正式上市時，都有機會取得里程碑金，未來並有銷售分潤。

逸達的CAMCEVI六個月劑型已獲美、加、歐洲、臺灣、以色列、英國等國藥證覈准，並於美國、德國和加拿大正式上市，初估該藥已取得美國約15％市佔率。

不過因用藥習慣，三個月劑型仍是市場主流，其市場規模是六個月劑型的2倍以上，逸達受惠三個月劑型藥證到手，將可加速該產品的市佔增長與投資回收，助力逸達業績成長。

逸達前七月營收2.31億元，較去年同期略減1.19％，上半年每股純損4.04元。除美國市場藥證報捷外，中國大陸授權夥伴長春金賽藥業，則是繼今年2月8日完成向大陸藥監局（NMPA）遞交上市許可申請後，月前也向新加坡健康科學局，提交前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 42毫克（六個月劑型）上市申請。

根據全球癌症資料庫GLOBOCAN統計，前列腺癌是全球男性第二大常見的癌症，2022年全球男性約1,000萬個癌症新例中，有14.2％是罹患前列腺癌。

另根據Nova One Advisor統計，2022年全球前列腺癌藥物市場約164.6億美元，預估2032年將成長至365.4億美元，預估複合年增長率爲8.3％，與CAMCEVI相關的荷爾蒙療法的市場亦相當可觀。