《生醫股》逸達前列腺癌新藥上市許可 進入中國大陸實質審查

逸達的中國大陸授權夥伴長春金賽藥業(簡稱金賽)已於2025年2月8日完成向中國大陸國家藥品監督管理局(NMPA)遞交前列腺癌新劑型新藥亮丙瑞林注射乳劑上市許可申請。逸達指出，接獲金賽通知，已獲中國大陸國家藥品監督管理局書面通知，正式受理亮丙瑞林注射乳劑用於晚期前列腺癌上市許可申請，本案進入實質審查。

在日趨高齡化的社會，前列腺癌病患數日趨攀升。根據全球癌症資料庫GLOBOCAN統計，前列腺癌是全球男性第二大常見的癌症，2022年全球男性約一千萬個癌症新例中，有14.2%是罹患前列腺癌，其中，中國大陸約佔9%，即每年約13.4萬個前列腺癌新例。

據中國貝哲斯諮詢統計分析，2023年全球亮丙瑞林(leuprolide)市場價值約人民幣172.13億元(所有適應症)，而中國大陸亮丙瑞林市場規模約人民幣56.63億元，預估2029年全球將達到人民幣238.22億元，預估複合年增長率約5.1%。