逸達CAMCEVI三個月劑型 獲美國藥證

創辦人暨董事長簡銘達表示,此次FDA覈准是基於成功的前列腺癌三期臨牀試驗結果,研究證實CAMCEVI ETM具備良好的療效與安全性,並展現高度耐受性,總共144位的受試者,其中97.9% 的受試者達成主要療效指標。

與CAMCEVI 42mg (六個月) 劑型相同,CAMCEVI ETM的美國商業化上市預計於取得J-code後展開。逸達授權夥伴已制定商業化市場進入策略,以兼顧短期市場導入與中長期成長潛能之最佳化。

根據全球癌症資料庫GLOBOCAN統計,前列腺癌是全球男性第二大常 見的癌症,2022年全球男性約1,000萬個癌症新例中,有14.2%是罹 患前列腺癌。

另根據Nova One Advisor統計,2022年全球前列腺癌藥物市場約1 64.6億美元,預估2032年將成長至365.4億美元,預估複合年增長率 爲8.3%,與CAMCEVI相關的荷爾蒙療法的市場亦相當可觀。