《生醫股》美國藥證里程金助攻 逸達8月營收爲歷史次高

逸達Camcevi六個月劑型8月在美國終端市場的銷售量爲1,967支,較7月微幅增1.8%。Camcevi三個月劑型預定在完成三批確效批次的生產,並由經銷夥伴Accord BioPharma向美國聯邦醫療保健中心申請新的J-Code(可享單獨定價彈性優勢),於明年下半年在美國上市;與Camcevi六個月劑型自取得美國藥證(2021年5月)到上市(2022年4月)相隔11個月所需時程相仿。

用於治療晚期前列腺癌之Leuprolide長效注射劑在美國市場,大致分爲一個月、三個月、四個月及六個月等劑型;市場規模最大的三個月劑型年銷量約45萬支,爲六個月劑型支數的兩倍。在美國以外的全球主要市場,三個月劑型的銷量更是遠大於六個月劑型。

爲因應Camcevi六個月及三個月劑型陸續於多國上市所帶來的需求成長,逸達早已積極規劃產能擴大及供應鏈韌性佈局,包括技術移轉至歐美授權夥伴Intas的印度廠,以及移轉至中國大陸授權夥伴金賽的中國廠;其中,法國代工廠Fareva將進行產線製程優化與分階段性設備升級,以符合歐盟GMP Annex 1的最新規範,並完成未來CAMCEVI六個月劑型既有製程與新制程之間的轉換。

逸達表示,雖然短期供貨與權利金收入會受到影響,但透過在設備與產能上的投資,隨着Camcevi三個月與六個月兩個劑型陸續進入全球多個主要市場,產能擴充所帶來的供應穩定性與規模效益,將可逐步轉化爲中長期營收成長動能。