逸達 新藥拚8月取證
逸達的CAMCEVI六個月劑型已在美國、德國上市銷售,授權夥伴Accord Healthcare也已在加拿大等國銷售;中國大陸授權夥伴長春金賽藥業,已於今年2月8日完成向NMPA遞交CAMCEVI六個月劑型上市許可申請。
由於美國三個月劑型的市場規模是六個月劑型的2倍以上,逸達看好8月順利取得CAMCEVI三個月劑型藥證後,也可望進一步帶動既有六個月劑型銷量。
逸達6月合併營收3,886萬元,月增179%、年增22%,主要來自於CAMCEVI六個月劑型美國終端市場銷貨收入2,745萬元。
逸達表示,CAMCEVI六個月劑型於今年6月在美國終端市場銷量總達2,297支,月增約15%,銷量創今年單月新高以及歷年單月次高紀錄。
由於CAMCEVI三個月劑型歐美藥證申請皆已順利進入實質審查,美國PDUFA目標日爲8月29日,預期應可順利取證上市。