亞盛醫藥：新藥利沙托克拉獲中國NMPA附條件批准上市

亞盛醫藥（06855）公告要點解讀核心事件

新藥獲批上市：公司自主研發的新型Bcl-2抑制劑利沙托克拉（利生妥®）獲中國NMPA附條件批准上市，成爲中國首個上市用於治療CLL/SLL的Bcl-2抑制劑，全球第二個上市的同類藥物。

關鍵要點

適應症：用於治療既往經過至少包含BTK抑制劑在內的一種系統治療的成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者

臨牀數據：基於關鍵註冊II期臨牀研究結果獲批，ORR達到預設研究終點，未發生腫瘤溶解綜合徵副作用，血液學毒性發生率低且程度可控

在研管線：目前正開展四項全球註冊III期臨牀研究，包括GLORA、GLORA-2、GLORA-3、GLORA-4研究

商業化意義：這是公司繼耐立克®後第二個獲批上市的原創新藥，標誌着公司商業化能力進一步提升