昂利康:頭孢拉定原料藥獲上市批准
新京報貝殼財經訊 昂利康公告,公司收到國家藥監局簽發的《化學原料藥上市申請批准通知書》,化學原料藥名稱爲頭孢拉定,登記號爲Y20230001044。公司採用酶法工藝製備的化學原料藥頭孢拉定於2023年10月向國家藥監局申請並獲得受理。頭孢拉定爲頭孢菌素類抗生素,用於治療敏感菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮膚軟組織感染等。公司獲得該藥物上市申請批准通知書,優化了頭孢拉定原料藥的生產工藝,有利於提升該產品的市場競爭力。本次獲得該藥物上市申請批准通知書,對本公司當期業績無重大影響。
相關資訊
- ▣ 國邦醫藥:子公司頭孢唑林鈉化學原料藥獲上市批准
- ▣ 昂利康:子公司非那雄胺原料藥獲國家藥監局上市申請批准
- ▣ 昂利康子公司原料藥非那雄胺獲批
- ▣ 華森製藥:阿戈美拉汀原料藥獲上市批准
- ▣ 拓新藥業子公司奧拉帕利原料藥獲批上市
- ▣ 上海醫藥(02607):羅沙司他原料藥上市申請獲批准
- ▣ 上海醫藥:阿法骨化醇原料藥上市申請獲得批准
- ▣ 金城醫藥:子公司氯諾昔康原料藥上市申請獲批
- ▣ 華森製藥(002907.SZ)獲得阿戈美拉汀化學原料藥上市申請批准通知書
- ▣ 立方製藥(003020.SZ):加替沙星原料藥上市申請獲得批准
- ▣ V觀財報|東北製藥:非那西丁原料藥上市申請獲得批准
- ▣ 海正藥業(600267.SH):艾曲泊帕乙醇胺原料藥獲得《化學原料藥上市申請批准通知書》
- ▣ 新天地:獲得艾司奧美拉唑鈉、他達拉非化學原料藥上市申請批准通知書
- ▣ 新華製藥:噴他佐辛獲得化學原料藥上市申請批准通知書
- ▣ 新天地(301277.SZ)獲得化學原料藥上市申請批准通知書
- ▣ 東亞藥業:全資子公司頭孢克洛原料藥(酶法)獲得歐洲CEP證書
- ▣ 華潤雙鶴:控股子公司肝素鈉原料藥獲國家藥監局上市批准
- ▣ 福元醫藥:獲得葡甲胺原料藥上市申請批准通知書,豐富產品線
- ▣ 魯抗醫藥(600789.SH):塞來昔布獲得化學原料藥上市申請批准通知書
- 臺康生 新藥獲准上市
- ▣ 白雲山(600332.SH):頭孢丙烯一水合物化學原料藥獲歐洲藥品質量管理局覈准簽發CEP證書
- ▣ 仟源醫藥:子公司獲精氨酸培哚普利片藥品註冊證書及原料藥上市申請批准通知書
- ▣ 石四藥集團:依託咪酯獲批准登記成爲在上市制劑使用的原料藥
- ▣ 華北製藥(600812.SH):氨苄西林鈉獲得化學原料藥上市申請批准通知書
- ▣ 賽隆藥業子公司獲得化學原料藥尼可地爾上市申請批准通知書
- ▣ 新天地:獲得硫酸氫氯吡格雷原料藥上市申請批准通知書
- ▣ 吉利德肝病新藥獲FDA加速批准上市
- ▣ 衆生藥業:鹽酸丙美卡因原料藥通過上市申請批准
- ▣ 國藥現代:子公司阿卡波糖原料藥上市申請獲批