昂利康子公司原料藥非那雄胺獲批

新京報訊 2月12日，昂利康發佈公告，子公司湖南科瑞生物製藥股份有限公司（以下簡稱“科瑞生物”）近日收到國家藥監局關於原料藥非那雄胺的《化學原料藥上市申請批准通知書》。

非那雄胺是II型5a-還原酶抑制劑，其製劑在臨牀上主要用於治療良性前列腺增生症（簡稱BPH）和男性雄激素性脫髮。

科瑞生物於2023年8月遞交了非那雄胺原料藥的藥品註冊申請並獲得受理。昂利康表示，非那雄胺原料藥現已通過CDE技術審評以及國家藥監局批准，尚需取得湖南省藥品監督管理局GMP符合性檢查結果爲“符合要求”的公示後，方可在國內生產、銷售。

校對 盧茜