金城醫藥子公司乳糖酸紅黴素原料藥獲批上市，全球市場前景廣闊

中訪網數據 山東金城醫藥集團股份有限公司（證券代碼：300233）全資子公司北京金城泰爾製藥有限公司近日收到國家藥品監督管理局下發的《化學原料藥上市申請批准通知書》，其生產的乳糖酸紅黴素原料藥正式獲批上市。該藥品註冊標準編號爲YBY67722025，包裝規格包括5kg/瓶、7kg/瓶和10kg/瓶，生產工藝及質量標準符合國家相關要求。

乳糖酸紅黴素是一種大環內酯類抗生素，主要用於治療嚴重感染性疾病，最早由雅培公司研發並於1964年在美國獲批。目前國內有四家企業的乳糖酸紅黴素原料藥狀態爲“A”（已批准），但尚無原研產品上市，共有17家企業持有注射用乳糖酸紅黴素製劑批文。根據IMS數據，2022年至2024年，該藥品全球銷售額呈現穩步增長，分別爲4,474.70萬美元、5,718.86萬美元和7,245.00萬美元，市場潛力顯著。

此次獲批標誌着金城醫藥在化學原料藥領域的競爭力進一步提升，產品線得到豐富。未來，該原料藥可在符合GMP要求後投入國內市場銷售，有望爲公司帶來新的業績增長點。不過，藥品銷售仍可能受國家政策及市場環境等因素影響，存在一定不確定性。投資者需理性評估風險。