亞盛核心產品銷售額猛增93%，醫保加持下創新藥商業化加速

8月21日，亞盛醫藥發佈2025年中期業績報告。報告顯示，得益於國家醫保目錄對該藥物覆蓋範圍的擴大，上半年，亞盛醫藥核心產品耐立克®銷售收入同比增長93%至人民幣2.17億元，展現出創新藥在中國市場的巨大潛力。

財報顯示，截至6月30日，亞盛醫藥現金和銀行存款餘額爲16.61億元人民幣，同比31.7%，這一增長主要得益於 2025 年 1 月美國首次公開發行帶來的 9.7 億元人民幣淨收益。

談及此次業績表現，亞盛醫藥董事長、首席執行官楊大俊對21世紀經濟報道記者表示，2024年可視爲亞盛的轉型之年。在去年上半年形勢極爲嚴峻的情況下，亞盛通過推進臨牀進展、開展海外商務拓展（BD）以及推動美國納斯達克上市這三項舉措，即所謂的“三箭齊發”，解決了亞盛在短期、中期和長期的發展目標問題。今年，亞盛醫藥進一步強化並落實整體發展戰略。特別是耐立克®藉助醫保實現市場放量，顯著增加了產品銷售規模和醫院覆蓋範圍。同時，利生妥®提前獲批上市，且獲批適應症超出預期，這兩款領先產品進一步鞏固了亞盛在中國乃至全球血液腫瘤藥物領域的領先地位。

“目前亞盛擁有充足的資金儲備，現金規模達30億，並且隨着未來雙產品、雙引擎商業化團隊收入的持續增長，資金狀況將更爲穩健。”楊大俊指出。

核心產品放量

從亞盛醫藥的業績表現不難看出，核心產品耐立克®（奧雷巴替尼）成爲本次財報的最大亮點。

公開信息顯示，耐立克®是國內首個獲批的第三代BCR-ABL抑制劑，已在中國獲批治療任何TKI耐藥，並伴有T315I突變的CML慢性期（-CP）和加速期（-AP）的成年患者；以及治療對一代和二代酪氨酸激酶抑制劑(TKI)耐藥和/或不耐受的CML-CP成年患者。自 2021 獲批以來，耐立克®在中國的商業化表現持續向好。目前，耐立克®多項臨牀試驗正在開展，以進一步擴大適應症。

財報顯示，在商業化進展方面，截至2025年6月30日，耐立克®在中國的銷售收入增長93%，從1.13億元增至2.17億元。自2025年1月起，耐立克®的所有已獲批適應症均已被納入國家醫保藥品目錄（NRDL），這顯著提升了該藥物在中國的可負擔性和可及性。 另外，報告期內，耐立克®在全國准入的DTP藥房和醫院共達到782家，較2024年6月30日增長17%。期間准入醫院數量由201家增至295家，同比增長47%。

據記者瞭解，2024年11月，耐立克®新增適應症通過簡易續約程序成功納入新版國家醫保藥品目錄，同時原目錄內適應症成功續約。目前，耐立克®所有已上市的適應症均已納入國家醫保目錄。醫保支付範圍覆蓋T315I突變的慢性髓細胞白血病慢性期或加速期的成年患者，以及對一代和二代TKI耐藥和/或不耐受的慢性髓細胞白血病慢性期成年患者。2025年醫保支付標準爲17.45萬元/年，報銷比例根據地區政策在50%至70%之間浮動。

除了耐立克®，亞盛醫藥另一款產品也放量在即。公開信息顯示，利生妥®（利沙托克拉）於今年7月10日獲國家藥品監督管理局（NMPA）批准，用於治療既往經過至少包含布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑在內的一種系統治療的成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者，成爲中國首個獲批的國產原創Bcl-2抑制劑。

提及這兩款產品的核心競爭優勢，楊大俊指出，一方面，兩款產品高度降低風險，創新藥研發過程中風險極高，能夠有效降低風險是產品最大的價值體現；另一方面，具備全球競爭力，在相同靶點的研發上，這兩款產品在全球第二個取得相關進展，且全球臨牀數據表明產品具有差異化優勢，領先於此前上市的產品。

“在全球競爭中，若所處賽道如其他PD - 1、GLP - 1產品那樣競爭激烈，即便自身產品表現出色，也會因衆多競爭對手而陷入‘紅海’，難以凸顯優勢並實現超越。”楊大俊表示，這兩款產品在中國率先上市、全球排名第二，且臨牀數據在全球範圍內具有差異化和優勢，這不僅難度極大，也極具價值。尤其是在FDA實施“Project optimus”之後，獲得其認可更爲不易。

隨着利生妥®上市帶來的雙引擎驅動，以及耐立克®在全球市場的持續推進，亞盛醫藥正在從一家研發型生物技術公司向全面商業化的創新藥企業轉變。事實上，這兩款創新產品的發展軌跡反映了中國創新藥行業的整體趨勢，隨着醫保談判常態化和激烈化，創新藥商業化已然進入專業化運營時代。

平衡投入與產出

儘管亞盛醫藥核心產品增長迅速，但公司也需要面臨創新藥企業普遍存在的挑戰——如何平衡高研發投入與商業化產出。

財報顯示，上半年，亞盛醫藥銷售及分銷開支增加4820萬元，同比增長53.7%至1.38億元。這一增長主要源於耐立克®商業化擴大及利生妥上市的籌備工作。而隨着利生妥®的上市，雙產品線的協同推廣將有助於降低單位產品的商業化成本，提高營銷效率。爲實現這一目標，亞盛需要進一步加強構建商業化體系，最大化釋放產品協同效應。

對於商業化佈局的相關規劃，楊大俊指出，自今年起，有兩款產品投入市場，預計到 2027 年，利生妥®有望納入醫保，同時還會有新的適應症獲批，並且該產品有可能於 2027 年在美國上市。綜合多方面因素考量，公司極有可能在 2027 年實現收支平衡，未來能夠憑藉自身產品的銷售利潤支撐研發投入。

自去年至今年，中國整個生物技術（Biotech）產業較爲積極的舉措或推動因素，乃是廣泛開展的海外授權（BD）業務。鑑於相關產品的數據表現優異、創新程度較高，涵蓋價格等方面具備優勢，從而獲得了國外跨國公司同行以及投資人的認可，這無疑具有極爲積極正面的意義。同時，包括授權款項等現金收益也頗爲可觀。

對於BD的影響，楊大俊指出，亞盛於2024年6月與武田達成海外全球合作，此項合作對亞盛意義重大。一方面，在當時緩解了公司現金流的問題；另一方面，有助於彌補亞盛在海外全球商業化短期內存在的短板與需求。

“目前中國持續開展海外授權業務，且今年可能還會有更多此類業務出現，這體現了國際市場對中國創新成果，特別是臨牀數據質量的積極肯定。從另一角度來看，中國產品或許因價格低於同類美國產品而具備一定優勢。然而，由於國內市場存在同質化競爭，同一類產品可能有十幾種，這會對企業自身競爭產生不利影響。”楊大俊認爲，海外授權業務積極正面且成效顯著。反之，國內政策，包括資本市場政策、投資人態度以及醫保政策等，應更積極地支持中國創新藥發展。對於企業而言，一方面做好國內內需市場，另一方面在具備足夠經濟實力的前提下開拓海外市場，避免過早以低價出售或在產品尚未成熟時就進行海外授權。

“畢竟授權存在風險，一是價格偏低，二是可能面臨失敗風險。但整體而言，海外授權業務有利於促進產業發展，也會推動政府出臺更多支持政策。”楊大俊說。

從長遠來看，亞盛醫藥依託耐立克®和利生妥®這兩款核心產品，有望在未來幾年實現盈利轉折。這也印證了，未來，隨着醫保對真創新產品的支持力度加大（如簡易續約規則優化、罕見病藥物單獨定價等），具備真正臨牀價值且商業化能力強的企業將更受市場認可。