產品商業化全球加速 宣泰醫藥2024年扣非歸母淨利潤同比增長140.89%

（原標題：產品商業化全球加速 宣泰醫藥2024年扣非歸母淨利潤同比增長140.89%）

2月26日晚，宣泰醫藥披露2024年業績快報。公司預計2024年實現營業收入5.13億元，同比增長70.97%，實現歸母淨利潤1.28億元，同比增長109.97%，扣非歸母淨利潤爲1.14億元，同比增長140.89%。

宣泰醫藥表示，2024年業績大幅增長主要系公司持續深耕主營業務，積極拓展海內外銷售版圖，高端仿製藥產品商業化加速的顯著成果，同時隨着CRO/CMO客戶產品獲批上市，商業化生產供應增加，公司CMO收入也實現明顯增長。

自創立以來，宣泰醫藥始終立足“國際化”與“研發驅動”兩大戰略，致力於成爲一家全球領先的創新型高端化學制藥企業。在競爭日益激烈的醫藥創新領域，公司始終展現出強勁的發展勢頭，一方面不斷開拓全球銷售市場，加速推進產品商業化進程，另一方面持續加強研發創新與生產體系建設，夯實技術護城河與供應保障能力，多舉並措協同發力，實現業績高質量增長。

全球佈局加速釋放增長動能

資料顯示，2024年宣泰醫藥多個高端仿製藥產品商業化提速。具體來看，泊沙康唑腸溶片獲得加拿大衛生部批准上市且獲得越南藥品管理局特殊進口許可，美沙拉秦腸溶緩釋片、奧拉帕利片、依西美坦片和達格列淨二甲雙胍緩釋片均獲得中國國家藥品監督管理局批准。其中，奧拉帕利片與達格列淨二甲雙胍緩釋片已在國內上市銷售。

值得一提的是，宣泰醫藥開發的碳酸司維拉姆片於第十批國家集採中成功中標。此前公司產品熊去氧膽酸膠囊、鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片已集採中標，碳酸司維拉姆片再次成功中標，充分體現了公司產品的卓越品質，也進一步提升了公司的市場佔有率與品牌影響力，持續爲公司營收增長注入動力。

一直以來，宣泰醫藥穩步開拓全球市場版圖，得益於生物醫藥合作高質量融入共建合作框架，公司也將目標市場瞄向更多海外地區。如達格列淨二甲雙胍緩釋片獲批同時，公司已向美國FDA遞交該產品的ANDA註冊申請，並積極開拓南美、東南亞、中東等國際市場。此外，2024年公司亮相AAPS、CPHI等多個醫藥行業國際展會，與全球知名企業、創新藥公司及科研機構進行了深入的洽談和交流，積極拓展潛在合作機會。

經過多年深耕，宣泰醫藥已經積累了一定數量的國際客戶，公司產品也已覆蓋中國、美國、澳大利亞、加拿大、以色列、東南亞、海灣國家、中南美洲等全球市場。面對醫藥企業出海浪潮，管理團隊表示未來將延續出海優勢，繼續加大國際市場的開拓力度，積極尋找新的業務增長點。

不僅在高端仿製藥領域成績亮眼，宣泰醫藥在CRO/CMO方面也表現出色。公司深度參與客戶產品的全生命週期管理，已順利推進了累計超過100個創新藥的製劑開發，幫助客戶解決創新藥在研發、註冊和商業化生產不同階段的難點痛點，在助力客戶成就商業價值的同時，進一步拓展公司業務邊界，強化產業生態協同發展。數據顯示，2024年宣泰醫藥完成了6個產品NDA/ANDA註冊批生產，推動1個創新藥產品在日本市場獲批上市，2個產品通過上市前現場覈查。

憑藉出色的技術服務質量和效率，宣泰醫藥屢獲“中國上市公司新質生產力50強”、“年度十大藥物創新服務機構”等榮譽稱號，並獲得客戶安銳生物頒發的“卓越服務獎”和客戶瓔黎藥業頒發的“優秀合作伙伴獎”，卓越實力持續受到行業內外的高度認可。

創新與質量鑄就核心競爭力

經過多年自主研發與技術沉澱，宣泰醫藥產品管線已覆蓋抗真菌、精神類、糖尿病、癌症、消化類、高血壓、腎科、鎮痛等多個治療領域，並已形成“難溶藥物增溶技術平臺”、“緩控釋藥物製劑研發平臺”和“固定劑量藥物複方製劑研發平臺”三大核心技術平臺。公司在製劑技術方面已建立起較高的研發技術壁壘，有效鞏固了在高端仿製藥市場的核心競爭優勢，避免陷入傳統仿製藥企業的低價無序競爭中。

據瞭解，宣泰醫藥多年來不斷加碼研發投入，研究團隊中超40%人員擁有碩士及以上學歷，具備較強的研發實力，同時充分熟悉國內外醫藥行業政策及法規，已建立起高效規範的研發體系，夯實了公司的技術護城河。2024年，公司產品西格列汀二甲雙胍緩釋片(II)榮獲上海市高新技術成果轉化證書，當前公司在研項目15個，強大的研發實力爲宣泰醫藥提供了可持續發展引擎。

與此同時，宣泰醫藥完善的生產能力也爲商業化提速放量提供了堅實的支撐。公司子公司宣泰藥業擁有16,000多平方米的高標準生產廠房，能夠保障多個項目的商業化供應。公司始終將產品質量作爲發展的生命線，建立了一套嚴格、完善的質量管理體系，從廠房設施的升級改造到生產流程的精細化管控，從人員專業素養的提升到質量檢測的嚴苛把關，全方位的優化與完善確保每一片藥品都符合最高質量標準，以穩定可靠的產能供應，賦能公司高質量快速發展。

值得關注的是，宣泰醫藥於2024年3月接受了美國FDA的例行cGMP現場檢查，公司零缺陷通過了此次檢查。此外，宣泰藥業接受並通過了日本PMDA的現場檢查、中國藥品監督管理局的GMP符合性檢查以及首次通過了沙特SFDA官方審計。檢查認證通過不僅是國內和國際權威機構對公司生產質量管理體系的高度肯定，也是公司始終嚴格全程貫 徹執行國際先進GMP規範的結果，有效助力了後續公司產品的國際化開拓，增強了公司在國際市場上的競爭力。

未來，宣泰醫藥表示仍將繼續深耕主營業務，加快培育新質生產力，以更前沿的研發、更優質的產品、更高效的服務給全球患者帶去更高質量、更好的醫藥產品，推動業績穩健增長與公司高質量發展。