ST香雪:公司子公司研發的新藥TAAST16001注射液

有投資者在深交所互動平臺向ST香雪提問："您好！能介紹一下16001和1901兩種產品當前申報的幾個臨牀試驗都在哪個階段了？1期，2期，還是3期？"公司回覆稱："您好，感謝對公司的關注。公司子公司研發的新藥TAEST16001注射液在II期臨牀階段，適應症爲HLA-A*02:01陽性並且表達NY-ESO-1抗原的晚期軟組織肉瘤；TAEST1901在I期臨牀研究階段，適應症爲用於治療組織基因型爲HLA-A*02:01，腫瘤抗原AFP表達爲陽性的晚期肝癌或其它晚期腫瘤。2024年，TAEST16001注射液新藥臨牀註冊申請獲得臨牀試驗許可，收到了國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》（通知書編號：2024LP02791），《藥物臨牀試驗批准通知書》（通知書編號：2025LP00282），適應症分別爲：用於治療組織基因型爲HLA-A*02:01，腫瘤抗原NY-ESO-1表達爲陽性的晚期食管癌。用於治療基因型爲HLA-A*02:01，腫瘤抗原NY-ESO-1表達爲陽性的晚期非小細胞肺癌。2025年5月，TAEST1901注射液收到了國家藥品監督管理局簽發《臨牀試驗批准通知書》（通知書編號：2025LP01317），適應症爲治療基因型爲HLA-A*02:01，腫瘤抗原AFP表達爲陽性的晚期胃癌的臨牀試驗。藥品研發的進展情況，會根據臨牀情況結合信息披露規則以公告的形式對外披露。謝謝！"