《生醫股》浩鼎ADC OBI-902 獲美FDA覈准一期/二期臨牀試驗

浩鼎執行長王慧君博士表示,即將開展的OBI-902-001臨牀試驗,目的在評估其對晚期實體腫瘤患者的安全性、藥物動力學及初步療效。我們對於啓動OBI-902一期/二期臨牀試驗,並開始爲患者治療,此一進展令我們興奮且非常期待。

OBI-902是一款創新的Trop-2 ADC,採用浩鼎自主開發的GlycOBI ADC關鍵技術。浩鼎在2025年美國癌症研究學會(AACR)年會發表研究結果,證實OBI-902在多項體外及動物實驗顯示,與其他市場上Trop-2 ADC1,2相比,OBI-902展現更佳的連接子─藥物穩定性、理想的藥物動力學以及卓越且持久的抗腫瘤活性。該一期/二期臨牀研究計劃於2025年下半年開始招募患者。