浩鼎啟動ADC新藥OBI-902一期臨牀試驗 治療晚期實體腫瘤
浩鼎(4174)31日宣佈,已啓動抗體藥物複合體(Antibody-Drug Conjugate, ADC)OBI-902一期臨牀試驗,正式啓動晚期實體腫瘤患者的第一個給藥。浩鼎表示,OBI-902爲標靶TROP2的ADC,該抗原在多種腫瘤細胞中高度表現,OBI-902也是浩鼎首款採用糖偶聯ADC技術的產品。
浩鼎於本次臨牀試驗中納入晚期實體腫瘤患者,主要目標爲評估OBI-902的安全性、藥物動力學(PK)以及初步臨牀療效。美國德州休士頓MD Anderson Cancer Center的Apostolia M. Tsimberidou醫師將擔任本研究的主要研究者。
OBI-902採用浩鼎自主開發的GlycOBI專利技術平臺,爲新型糖位點專一性偶聯ADC。在2025年美國癌症研究協會(American Association for Cancer Research, AACR)年會中,浩鼎發表的數據顯示,OBI-902在多項體外與動物實驗中,相較於其他TROP2 ADC產品,展現出優異的安全性、更佳的藥物動力學特性,以及長效的抗腫瘤活性。
浩鼎執行長王慧君表示,很榮幸啓動OBI-902的首次人體臨牀試驗。這項重要里程碑彰顯了公司持續建構並深化創新產品線的堅定承諾。浩鼎也期待看到這個首個GlycOBI偶聯ADC的臨牀數據。非常感謝所有患者及研究團隊的參與及貢獻。
浩鼎表示,OBI-902採用浩鼎自主開發的GlycOBI技術平臺,具備優異的穩定性與高度的親水性。在多項動物模型研究中,OBI-902展現出長效的抗腫瘤活性、優化的藥物動力學特性,以及良好的安全性。OBI-902的新藥臨牀試驗申請(IND)已於2025年4月30日獲得美國FDA覈准。
此外,浩鼎並於2021年12月自博奧信公司授權引進TROP2抗體,依合約的條款,博奧信保留抗體在大陸的相關權利,浩鼎被授權抗體在大陸以外的權利,嗣後,浩鼎自主開發ADC,因ADC包含以上所述的TROP2抗體,浩鼎擁有ADC在大陸以外的專利與商業化權利,浩鼎未授權博奧信任何該ADC相關的權利。