荃信生物-B(02509):QX001S(賽樂信®,烏司奴單抗注射液)用於兒童斑塊狀銀屑病的補充申請獲得批准
智通財經APP訊,荃信生物-B(02509)發佈公告,於2025年3月3日,中美華東收到國家藥品監督管理局(NMPA)覈准簽發的《藥品補充申請批准通知書》,QX001S新增兒童斑塊狀銀屑病適應症的補充申請獲得批准。
QX001S是原研產品Stelara®(喜達諾®,烏司奴單抗注射液)的生物類似藥,作用機理爲阻斷IL-12和IL-23共有的p40亞基與靶細胞表面的IL-12Rβ1受體蛋白的結合,從而抑制IL-12和IL-23介導的信號傳導和細胞因子級聯反應。IL-12和IL-23是兩種天然存在的細胞因子,在免疫介導的炎症性疾病中發揮着關鍵作用。
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