君實生物控股子公司JT118注射液臨牀試驗申請獲受理 擬用於預防猴痘病毒感染

中訪網數據 上海君實生物醫藥科技股份有限公司（股票代碼：688180，簡稱：君實生物）近日宣佈，其控股子公司上海君拓生物醫藥科技有限公司研發的JT118注射液臨牀試驗申請已獲國家藥品監督管理局受理。JT118是一種由猴痘病毒抗原A35和M1串聯融合組成的“二合一”重組蛋白疫苗，擬主要用於預防猴痘病毒感染。

猴痘是一種由猴痘病毒感染引起的人獸共患病毒性疾病，目前國內尚無預防猴痘病毒感染的疫苗獲批上市。JT118通過多抗原融合設計，保留了天然抗原的表位結構，同時增加了分子量，更有利於免疫激發。臨牀前研究顯示，JT118在大小動物模型中均能產生高水平的結合抗體和中和抗體，並激活細胞免疫，對痘苗病毒和猴痘病毒感染具有顯著保護作用，且安全性良好。

此次臨牀試驗申請的受理標誌着JT118研發進程的重要進展。然而，由於醫藥產品研發週期長、審批環節多，存在不確定性，君實生物提示投資者注意風險。公司表示將積極推進該項目，並按規定披露後續進展。

君實生物與北京大學、中國科學院微生物研究所等機構於2023年10月達成合作，共同開發猴痘重組蛋白疫苗。此次JT118的進展進一步體現了公司在創新疫苗領域的佈局。