全球“藥王”半場易主，國產創新藥首入TOP50

21世紀經濟報道記者 唐唯珂

上半年全球藥品銷售榜單出爐，在GLP-1（胰高血糖素樣肽-1，此類別藥品主要用於治療糖尿病與減重適應證）類藥品激戰之下，今年的“藥王”之爭依然充滿懸念。

2025年8月11日，Insight數據庫根據已披露的MNC（跨國藥企）財報，正式發佈了《2025上半年全球藥品銷售額TOP50榜單》。數據顯示，GLP-1類藥物主導市場，前三名均突破百億美元大關，成爲行業增長的核心引擎；另有44款藥物銷售額突破20億美元，10款超過50億美元。

在TOP50藥品中，除了高門檻藥物激增之外，還呈現出化學藥和單克隆抗體爲主力的態勢。

其中，‌藥物類型分佈‌層面，化學藥和單克隆抗體佔據主導地位，佔比超七成；新型療法嶄露頭角，包括3款雙抗、3款預防性疫苗、1款抗體偶聯藥物（ADC）及2款抗體類融合蛋白。

新興勢力上，雙抗、ADC、融合蛋白等新型生物藥佔比突破15%，其中ADC藥物Enhertu（阿斯利康）以39億美元首度入圍。特殊品類層面，3款mRNA疫苗（輝瑞/BioNTech新冠迭代疫苗、默沙東HPV疫苗、GSK帶狀皰疹疫苗）合計貢獻94億美元。

華南某中型券商分析師向21世紀經濟報道記者表示，2025年上半年，創新藥驅動行業增長，GLP-1類藥物貢獻顯著，佔據全球生物藥市場近三成份額。其中，替爾泊肽的爆發式增長可能重塑全年排名，而ADC、雙抗等新療法將持續吸引投資，推動行業向高價值領域轉型。全球製藥巨頭競爭加劇，諾和諾德、禮來等聚焦代謝類藥物的企業有望進一步擴大優勢。

GLP-1激戰重塑“藥王”

今年上半年，全球藥品頭部座次發生變化。前三強格局中，GLP-1類藥品的激戰繼續重塑“藥王”之爭。

諾和諾德GLP-1家族的司美格魯肽（Ozempic、Rybelsus、Wegovy合計）以166.32億美元銷售額首次登頂。2024年藥王Keytruda（K藥）151.61億美元退居第二，增速放緩至6.6%。

在競爭激烈的榜單頭部中，GLP-1類藥物繼續領跑全球市場。‌司美格魯肽（諾和諾德）‌憑藉降糖注射版（Ozempic）、口服版（Rybelsus）和減重版（Wegovy）三大版本，終結K藥多年霸主地位。

‌替爾泊肽（禮來公司開發的治療2型糖尿病和肥胖藥物）則以147.34億美元位列第三，同比增長121.3%，增速居全球之首。其第二季度單季銷售額達85.80億美元，反超司美格魯肽的80.34億美元，若維持勢頭，有望問鼎全年“藥王”。

GLP-1“雙雄”司美格魯肽和替爾泊肽在技術路線上有所區別。

根據公開信息，司美格魯肽多維佈局，其劑型矩陣包括注射劑（市佔率61%）以及口服片（29%）和自動注射筆（10%）；適應證拓展層面，完成了NASH三期臨牀，阿爾茨海默症試驗進入IIb階段；產能擴充層面，丹麥超級工廠投產，年產能提升至60億劑。

替爾泊肽的策略則在於雙靶點優勢，GIP/GLP-1雙重激動劑帶來了更優的減重效果（臨牀試驗顯示較司美格魯肽多減重8.7%）；此外，禮來還進行了支付創新，與美國CVS合作推出"按療效付費"保險方案。

在今年6月的ADA科學年會上，兩大巨頭均披露了GLP-1類產品的最新進展。諾和諾德公佈了針對不伴糖尿病肥胖症患者的STEP U臨牀試驗結果，受試者的平均體重降幅超過20%。在STEP UP試驗中，司美格魯肽7.2mg表現出良好的安全性與耐受性，與諾和諾德此前開展的司美格魯肽臨牀試驗結果一致。

而禮來公佈的ACHIEVE-1積極研究結果表明，其在研口服小分子GLP-1藥物Orforglipron可顯著降低A1C（糖化血紅蛋白）和體重，安全性與注射型GLP-1RA藥物一致，且未觀察到肝臟安全性信號。

值得一提的是，儘管國際巨頭在GLP-1賽道持續領跑，但國產創新藥也一直在差異化佈局，搶佔先機。中信證券首席醫療健康產業分析師陳竹指出，目前確實有許多企業在佈局減肥藥賽道，但減肥藥在防止體重反彈、減少肌肉流失等方面仍有諸多差異化迭代的空間。企業應從臨牀未滿足的需求出發，例如，口服小分子藥物成本低、使用便捷，國內企業在這方面已處於世界前沿。

細分賽道的中國力量

在細分賽道，競爭同樣激烈，CDK4/6抑制劑（乳腺癌治療藥物）面臨“三國殺”再洗牌。

其中，禮來公司的阿貝西利上半年以26.48億美元銷售額領跑；諾華的瑞波西利增速達58.7%，成爲黑馬；輝瑞的哌柏西利則跌至20.26億美元，首次墊底。作爲全球首款上市的CDK4/6抑制劑，輝瑞的哌柏西利曾憑藉長達兩年的先機，在諾華瑞波西利和禮來阿貝西利上市前快速搶佔市場。直至2021年，後兩者的合計銷售額仍只有哌柏西利的42%。

然而，市場態勢迅速扭轉。阿貝西利憑藉顯著的療效優勢及早期乳腺癌適應證的上的突破，銷售額強勁增長，並於2024年首次超越哌柏西利。

今年上半年，競爭態勢進一步發生變化。瑞波西利以58.7%的增速狂飆，殺出重圍，收入21.33億美元，成爲最亮眼的黑馬。阿貝西利繼續穩步上揚，同比增長超10%，斬獲26.48億美元，領跑CDK賽道。昔日霸主哌柏西利卻跌至20.26億美元，在三強中居末。

而在BTK抑制劑（用於治療多種B細胞淋巴瘤）賽道，目前全球範圍內共有6款藥品獲批上市，分別是伊布替尼（強生/艾伯維）、阿可替尼（阿斯利康）、澤布替尼（百濟神州）、替拉魯替尼（吉利德/小野製藥）、奧布替尼（諾誠健華）和匹妥布替尼（禮來）。

2024年，全球BTK抑制劑市場規模達到約125億美元，其中伊布替尼、澤布替尼和阿可替尼三款產品佔據了97%以上的市場份額。從單品來看，伊布替尼作爲第一代BTK抑制劑，憑先發優勢一路狂奔，2021年銷售額飆至97.77億美元，幾乎叩開“百億美元俱樂部”大門。但脫靶效應、耐藥突變以及競品的圍獵，讓它從2022年開始掉頭向下。2025年上半年，其銷售額已跌破30億美元，同比下滑9%。

值得一提的是，中國創新藥（澤布替尼）首次擠進全球TOP50。榜單信息顯示，百濟神州自主研發的BTK抑制劑澤布替尼以17.42億美元的銷售成績位列第46位，成爲首個闖入該榜單的國產創新藥。

百濟神州第二代BTK抑制劑澤布替尼憑藉差異化和同類最佳的臨牀特徵，以及淨定價帶來的適度利好，2024年全年銷售額達26.44億美元，同比大增103.40%。2025年第一季度，該藥首次躍居全球BTK抑制劑市場的整體份額首位，上半年突破市場預期，全球大賣17.42億美元，同比增長54.7%。

前述分析師向21世紀經濟報道記者指出，BTK抑制劑格局正被中國力量撬動，澤布替尼首次躋身全球藥品TOP50，不僅是一次單品突破，更是中國創新藥在全球價值鏈上的一次“升維”。當盈利模型被驗證、估值體系被重塑，中國創新藥有望從“主題投資”正式邁入“業績投資”的新階段。澤布替尼的成功，驗證了“中美雙報+頭對頭優效+全球商業化”這一出海路徑的可行性。

綜合整體榜單來看，GLP-1賽道高景氣持續，2025全年有望包攬前三中的兩席，重塑“千億減重市場”格局。與此同時，雙抗、ADC、融合蛋白等新分子加速商業化，TOP50中已佔近20%席位，預示下一輪重磅炸彈將更多來自“modality（模態）創新”。