全球新·中國造！錦波生物注射用重組人源化膠原蛋白凝膠生產車間落成啓用

5月22日，山西錦波生物醫藥股份有限公司（以下簡稱“錦波生物”）注射用重組人源化膠原蛋白凝膠生產車間正式落成啓用。

“這是我們將技術優勢轉化爲產業優勢的關鍵一步，標誌着這一科技成果正式邁向規模化、產業化。”錦波生物董事長楊霞說。

（投產儀式）

（揭牌）不久前，錦波生物於第78屆戛納電影節“2025芭莎戛納之夜”，首次面向全球發佈最新研發成果——採用HiveCOL“蜂巢”膠原組織網製備的“注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠”（國械注準2）產品。該產品完全摒棄了傳統填充材料對化學交聯劑的依賴，實現了生物填充材料領域的重大技術革新，已於4月9日獲得國家藥品監督管理局批准上市。

楊霞表示，作爲全球首個利用合成生物學技術製備的注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠，其獲批標誌着我國在重組人源化膠原蛋白領域覆蓋了凍幹纖維、溶液和凝膠等全部劑型，實現了高端植入生物材料自主創新，爲下一步開拓更多醫學應用和產業發展奠定了堅實的基礎。

楊霞介紹說，與傳統填充材料相比，注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠在提高臨牀填充材料安全性、製造方式、作用機制三方面實現了創新突破。錦波生物利用人體膠原蛋白自組裝、自交聯特性，成爲全球首個實現注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠產品工業化生產的企業，開闢了“組織新生”的全新賽道。

此次啓用的生產車間歷時8個月建設，於2025年4月全面建成。車間集成國際領先的發酵、離心、均質、純化及灌裝設備與技術，深度融合工業物聯網、大數據分析與人工智能技術，打造了全流程數字化、智能化的生物製藥生產體系。

（參觀生產車間）

山西省發展和改革委員會、山西省工業和信息化廳、山西轉型綜合改革示範區管理委員會相關負責人，以及部分醫療機構相關負責人蔘觀了錦波生物注射用重組人源化膠原蛋白凝膠生產車間。

“未來，我們將繼續秉承‘原始創新 實事求是’的發展理念，持續攻堅關鍵核心技術，讓山西智造的膠原蛋白走向世界舞臺。”楊霞說。

內容來源：新華網

(錦波生物)