中新健康丨重組膠原測不到膠原?可復美陷“羅生門”
來源:中國新聞網
中新網北京5月26日電(趙方園)日前,美妝博主大嘴博士(香港大學化學博士郝宇)發文,質疑鉅子生物疑似造假,重組膠原測不到膠原。隨後,鉅子生物旗下品牌可復美在官微發佈“告消費者書”稱,網傳“鉅子生物可復美產品檢測未添加重組膠原蛋白成分”的相關言論不實。
5月26日,郝宇向中新健康記者回應稱,文章提出了三個問題,鉅子生物的聲明僅針對檢測結果作了簡單澄清與說明,“對我的核心科學質疑避而不談,反而將焦點轉移。”記者多次致電鉅子生物投資者關係熱線和媒體溝通電話,截至發稿,電話並未接通。
中新健康注意到,雙方爭論的核心在於檢測方法的不同,均指責對方方法“不科學”,而目前化妝品中的重組膠原蛋白及其檢測方法尚無國家標準。
到底有沒有重組膠原?可復美陷“羅生門”
5月24日,郝宇通過自媒體“大嘴博士顏究所”發佈檢測報告,直指鉅子生物旗下明星產品可復美“重組膠原蛋白精華”涉嫌成分造假。
郝宇向鉅子生物實際控制人、西北大學副校長範代娣公開提出三個問題:
一是通過高精度HPLC高效液相色譜氨基酸定量法對可復美“膠原棒”展開分析,發現理論上源自“重組膠原蛋白”水解產生的氨基酸總含量只有0.0177%,但在成分表中卻標註爲非微量成分。按照《化妝品標籤管理辦法》規定,成分添加量應高於0.1%。這是否構成配方表造假?
二是根據他的檢測報告,可復美“膠原棒”中並未檢出甘氨酸。而範代娣在其著作《膠原蛋白材料》中曾明確指出,甘氨酸是膠原蛋白的關鍵結構成分,佔比高達三分之一。爲什麼重組膠原蛋白,檢測不到膠原蛋白的必需氨基酸 — “甘氨酸”?
三是可復美在產品宣傳中將“分子量217道爾頓”宣傳稱爲“Mini小分子膠原蛋白”。而217道爾頓僅爲兩個氨基酸組成的二肽。這是否構成了對科學概念的肆意濫用和誇大宣傳?
當晚,鉅子生物在“可復美”官微迴應稱,針對所謂“鉅子生物涉嫌嚴重造假”“重組膠原測不到”等不實指控,公司予以嚴正駁斥並堅決否認。公司所有產品研發生產全程嚴格遵循《化妝品監督管理條例》及《化妝品註冊備案管理辦法》等相關法規要求,成分標註均按法定標準執行並通過藥監部門審覈備案,不存在任何成分造假或隱瞞行爲。
針對膠原蛋白含量爭議這一核心問題,鉅子生物指出,公司對多批次相關產品進行檢測,結果均顯示膠原蛋白含量大於0.1%,與網傳的“0.0177%”嚴重不符。
聲明還提到,從4月中旬至今,可復美及鉅子生物經歷了多輪有組織的黑公關攻擊。已經收集並固定了相關證據,會盡快啓動法律程序,將依法追究造謠者的法律責任,以維護公司的合法權益以及消費者和投資人的利益。
雙方遵循檢測方法不同,均指責對方“不科學”
中新健康注意到,雙方爭論的核心之一在於檢測方法的不同。當前,重組膠原蛋白檢測尚無國標標準。
郝宇選擇了一種名爲“高精度HPLC高效液相色譜氨基酸定量法”的檢測方法。
而在可復美的迴應中,則表示已參考《中華人民共和國藥典》及中華人民共和國醫藥行業標準YY/T 1947-2025 《重組膠原蛋白敷料》中重組膠原蛋白含量的檢測方法對相關產品進行檢測,並指出:“不實指控中使用的檢測方法並未列入上述行業標準,因該檢測方法以及相對應的樣品預處理方法未經嚴格的方法學驗證,檢測結果不準確。”
中新健康查閱發現,YY/T1947—2025《重組膠原蛋白敷料》是由鉅子生物等參與起草與制定。該標準將於2026年3月1日正式實施。
郝宇對中新健康記者解釋稱:“此前我們已橫向對比了多種方法,凱氏定氮法、BCA測定法等容易受到配方里面其他物質的干擾,所以爲確保結果可靠性,採用高精度HPLC法,並添加18個氨基酸內標進行校準,該方法靈敏度極高,理論上可檢測出十萬分之一的蛋白含量。”
HPLC檢測重組膠原蛋白是否可行?中新健康採訪了多位業內人士均表示,理論上,郝宇所使用的方法沒有問題,但由於具體操作細節等未知因素很多,單憑現有信息很難確認檢測結果是否可靠。
接受中新健康採訪的一名專家進一步解釋稱,目前,郝宇尚未提供HPLC的峰圖,因而對於其是否開展了前處理操作、是否對重組膠原進行了降解以獲得單個氨基酸、色譜峰能否有效分離,以及所使用的柱子是否合適等情況均無從得知,也就無法對檢測結果的重現性進行驗證。
郝宇表示,當前無法向中新健康提供完整的檢測報告。他解釋稱,“爲保護第三方檢測機構的信息,所以不能出示完整的檢測報告,但檢測的關鍵結果部分已經在其文中貼出。”
爲消除消費者疑慮,鉅子生物表示已委託多家權威第三方機構,採用多種檢測方法對產品進行檢測,並表示 “檢測需要時間”,承諾會在結果出爐後第一時間披露。
對此,多位業內人士呼籲,應儘快建立重組膠原蛋白在成品中含量的檢測標準。值得一提的是,可復美在此次聲明中也透露,“國家藥監局已於2025年啓動了化妝品中重組膠原蛋白及其檢測方法的行業標準的建立工作,我們已參與到該工作中去,積極推動行業標準的快速完成,讓整個重組膠原蛋白行業有據可依。”
質疑聲中的重組膠原蛋白
近期,重組膠原蛋白行業爭議不斷。一週前,華熙生物深夜發文怒斥多家券商概念炒作,指責部分券商研究報告通過對比透明質酸與重組膠原蛋白成分,鼓吹透明質酸“過時論”,誤導市場。
華熙生物表示,這個經歷了數億年演化歷史的物質、這個經歷了幾代中國科學家努力的產業卻在近幾年資本市場的概念切換中遭遇了謊言與踐踏,被描述爲“過時”“不如某物質安全”“不如某物質更具生物活性”“不如某物質具備市場價值”。
中新健康注意到,華熙生物在上述文章中“點名”的行業研報共有10篇、涉及9家券商機構,從文中羅列的券商研報內容來看,華熙生物所說的“某物質”就是重組膠原蛋白,而該領域的龍頭則是鉅子生物。
在郝宇的個人公衆號中,其自稱是香港大學化學博士,在歐萊雅中國研發中心任職長達11年。2024年起,郝宇多次發文質疑重組膠原蛋白行業,認爲國內美妝行業對重組膠原蛋白的追捧已經嚴重脫離基本面。
上述文章發佈後,有網友認爲郝宇曾爲華熙生物帶貨,質疑郝宇的動機。
對此,郝宇迴應稱,這是“陰謀論”,自己本身就是做化妝品研發的,與三家上市公司都有過緊密合作。
近些年來,鉅子生物業績表現非常突出。2023和2024年,鉅子生物營收爲35.24億元、55.39億元,同比增長49.05%和57.17%;歸母淨利潤爲14.52億元和20.62億元,同比增長108.59%和42.06%。
根據弗若斯特沙利文的資料,中國重組膠原蛋白產品市場規模預計將從2022年的185億元增至2027年的1083億元,複合年增長率爲42.4%。
資本市場的熱捧吸引了創健醫療、丸美生物、福瑞達、敷爾佳等多家上市公司入局淘金。值得一提的是,華熙生物曾將重組膠原蛋白視作公司的第二增長曲線。(完)