鉅子生物被質疑從不對外銷售原料:同行很難對其重組膠原原料獨立驗證

5月25日晚間,美妝博主“大嘴博士”再度發文,針對鉅子生物早前發佈的聲明,圍繞重組膠原蛋白檢測方法之爭闡述自身觀點。

其提到,鉅子生物在其聲明中,引用了“《中華人民共和國》及中華人民共和國醫藥行業標準YY/T 1947-2025 《重組膠原蛋白敷料》中重組膠原蛋白含量的檢測方法對相關產品進行檢測”。

其介紹,該標準中主要包含兩大種類用於檢測重組膠原蛋白含量的方法:

第一種,是“基於特徵多肽聯用色譜質譜檢測重組膠原含量”的方法,也就是網上說的“質譜法”。第二種,其實包含了六種方法(凱氏定氮法、福林酚法、雙縮脲法、BCA法、考馬斯亮藍法、紫外-可見分光光度法),但是由於除了凱氏定氮法之外,其他五種方法對於檢測產品中膠原含量誤差明顯過大,所以,可能性最高的,是“凱氏定氮法”。

首先,關於網上討論度較高的“質譜法”,這種檢測方法主要用於組織再生材料中,特別是當天然膠原與重組膠原混合後,需要通過識別重組膠原蛋白獨有的肽鏈片段(相當於其“身份證”片段)來進行檢測。

然而,這種方法並不適用於化妝品這種複雜配方。化妝品中通常含有各種可能干擾檢測的基質和成分,這會大大增加“特徵多肽”檢測的難度和不確定性。更重要的是,檢測目標是確認產品中是否真實添加了重組膠原,以及其總含量。即使重組膠原在產品中可能因檢測而“碎裂”,但其所有碎片的重量加起來,也必然等於蛋白質的總量。因此,自己並沒有採用這種針對特定肽鏈片段的方法。

其介紹,自己採用了HPLC氨基酸定量法。這種方法看似“笨拙”,但其原理是徹底水解產品中的所有蛋白質,並精確檢測所有構成氨基酸的總含量。只要配方中真實添加了重組膠原蛋白,無論其結構如何,其組成氨基酸的總量都一定能被準確測出並定量。這使得HPLC氨基酸定量法成爲一個雖然基礎,但極其可靠且不易受複雜配方干擾的定量方法。

其指出,鉅子生物在聲明中明確指出他們沒有采用HPLC氨基酸法。那麼基於僅10小時的出聲明的反應時間來看,最大的可能性就是,鉅子生物採用了他所引用方法中的第二類方法中的:凱氏定氮法。

“大嘴博士”認爲,凱氏定氮法本身沒有錯,但是用在評估化妝品複雜配方中特定蛋白質(如重組膠原蛋白)的準確含量時,就會受到該方法的科學侷限性,進而導致結果嚴重偏高。自己在謹慎比較了各種方法後,最後採用了HPLC氨基酸定量法。但是,鉅子在面對重組膠原蛋白檢測,特別是在產品複雜配方中存在大量干擾的情況下,選擇了一個看似權威但是極可能受到干擾的凱氏定氮法,這不僅在科學上存在巨大爭議,更是對消費者的嚴重誤導。

“大嘴博士”迴應中的第二部分,系對相關產品下架的質疑。其透露,鉅子生物在聲明中對自己的檢測結果矢口否認。可與此同時,涉事產品(可復美Human-Like重組膠原蛋白肌御修護次拋精華),已從鉅子生物官方淘寶、抖音、京東銷售渠道全面下架。

迴應的第三部分,“大嘴博士”質疑,鉅子生物在聲明中稱自己未向其索要重組膠原原料,進而質疑我的檢測結果。這是一種誤導大衆的說法,暗示檢測重組膠原含量必須依賴鉅子提供的原料。然而事實是,自己所檢測的是鉅子生物的產品,不是鉅子生物的原料,產品直接就可以從官方店鋪購買,即可進行檢測,根本無需企業提供原料。

另外,鉅子生物目前是行業內唯一一家完全自產自銷重組膠原蛋白的企業,從不對外銷售原料。這種不向外部銷售原料的做法,很有可能蘊藏着更大的風險,因爲這在客觀上造成了外部機構和同行很難對其重組膠原原料進行獨立驗證和同行評議,也不可能經歷成熟的大品牌和跨國公司對整個供應鏈的調試和修正。

因此,對於鉅子生物聲明中聲稱要送檢的樣品,“大嘴博士”提出根本性質疑。如果鉅子生物接下來送檢樣品仍由鉅子自行提供,其結果將因缺乏獨立性而完全無法獲得信任,因爲這種操作,從根本上無法排除樣品被調換或特殊處理的可能性。

迴應的第四部分,“大嘴博士”強調,先前在鉅子生物的聲明中,仍有兩個核心問題未做任何迴應:“爲何檢測不到膠原蛋白的核心氨基酸,甘氨酸?”“將二肽命名爲Mini小分子膠原是否在扭曲科學概念?”

對於外界有聲音懷疑自己行爲“的動機以及捲入商戰的攻擊”,“大嘴博士”自述,“我在這個行業也還是有略有薄面的,在離開歐萊雅中國研發中心之後,我還兼任着歐萊雅校友會的秘書長和得到護膚科普專家等社會工作,與三家上市公司都有過緊密合作。要把我編進一個所謂的商戰故事,也可以變得精彩一點,我甚至還可以給水軍們提供一點素材,對於一個只是棋子的配角,我是不滿意的。”

(大嘴博士顏究所公衆號)

(編輯:林辰)