又遭原料成分質疑，鉅子生物回覆：多批次檢測結果膠原蛋白均大於0.1%

21世紀經濟報道記者 凌晨 西安報道

5月24日，一名坐擁43萬粉絲的社交平臺博主發出“鉅子生物疑似造假：重組膠原竟然測不到膠原！”的視頻及圖文網帖。

該博主表示，爲了準確定量檢測重組膠原蛋白，反覆比較了各種檢測方法，最終選擇了國際標準的高精度HPLC高效液相色譜氨基酸定量法。同時，爲了防止配方中其他成分可能帶來的干擾，添加了18個氨基酸內標，來精確校準和定位氨基酸。爲了確保結果的可靠性，同時進行了盲測和複測。

帖子配圖中，該博主展示出一份寫有“上海檢測技術服務有限公司檢測報告（附全譜圖）”，報告編號爲SHZY—20250520，委託人郝宇。

數據顯示，檢測結果中精氨酸、穀氨酸兩種成分與配方表一致。甘氨酸爲“ND未檢出”，即說明樣品中不含有該氨基酸。

絲氨酸&丙氨酸，檢測結果爲“水解氨基酸”，說明這兩個氨基酸應該來自樣品中所添加的“可溶性膠原”即“重組膠原蛋白”，總含量爲0.0177%。

該博主指出，考慮到兩個氨基酸縮合成爲肽將失去一個水分子，所以樣品中的“重組膠原蛋白”應低於0.0177%，具體含量還需要進一步測量肽鏈長度。

基於此，該博主提出三個質疑。

1、在可復美這款產品（Human-Like重組膠原蛋白肌御修護次拋精華，又名“膠原棒”）的配方表中，與蛋白質或氨基酸相關的三種成分被明確標註，按添加量從高到低依次是：“可溶性膠原”（即“重組膠原蛋白”）、“精氨酸”和“聚穀氨酸鈉”。這三個成分，均被列爲“非微量添加”。

按照我國化妝品示範標識等規定，上述三大成分添加量理應在0.1%以上。且根據標註順序，重組膠原蛋白的含量理應是最高的。但實際檢測總含量僅爲0.0177%，這是否構成配方表造假？

2、在HPLC檢測結果當中，未檢測出重組膠原蛋白核心成分— “甘氨酸”？

該博主指出，在鉅子生物聯合創始人、西北大學副校長範代娣所著《膠原蛋白材料》一書中指出：“膠原肽鏈中甘氨酸佔氨基酸殘基的1/3，即每三個氨基酸中就有一個甘氨酸”。

5月24日當晚，鉅子生物旗下品牌可復美在其社交平臺官方賬號上，發佈《嚴正聲明——告消費者書》（下稱：聲明）。

《聲明》中，可復美對上述核心問題進行回覆：“事情發生的第一時間，參考《中華人民共和國藥典》等相關行業標準對相關產品進行檢測，多批次檢測結果膠原蛋白含量均大於0.1%。”

同時，該賬號還公佈了一份《西安鉅子生物基因技術股份有限公司檢測報告》。其中顯示5月24日，取樣各5支對膠原蛋白含量進行檢測。檢測結果分別爲0.27%、0.27%、0.28%。

此外，《聲明》還提到已委託多家權威第三方檢測機構對相關產品採用多種檢測方法進一步進行檢測，會第一時間公佈檢測結果。

對於該博主的檢測方法，可復美回覆稱：“並未列入相關行業標準，未經嚴格的方法學驗證。同時博主尚未向公司索要該重組膠原蛋白原料。”

基於此，可復美認爲對方無法使用其所述方法進行檢測。

值得注意的是，今年4月11日，有媒體報道，一位消費者稱2023年8月使用了“鉅子生物旗下可復美重組膠原蛋白修復敷料（G型）”後臉部發硬腫脹，該消費者2024年2月購買同款產品自行送檢，樣品被檢出EGF（表皮生長因子）。

國家藥監局官網2019年曾發文稱，EGF不得作爲化妝品原料使用，在配方中添加或者產品宣稱含有EGF，均屬於違法產品。

4月12日，可復美官方發佈聲明稱，公司已委託兩家專業檢測機構分別採用兩種檢測方法對同批次產品獨立檢測，均未檢出EGF。

4月17日，陝西省藥品監督管理局對此事發布情況通報稱，該局在2024年3月已收到舉報人提供的檢驗報告，2024年3月、4月該局對陝西鉅子生物技術有限公司進行現場檢查，未發現企業存在生產過程中添加EGF的情況，因此於2024年11月5日作出不予立案決定。

陝西省藥監局表示，2025年4月，該局再次對鉅子生物開展針對性飛行檢查，現場未發現企業違規添加“表皮生長因子（EGF）”行爲。