西安鉅子生物發佈聲明，迴應重組膠原蛋白產品有關問題

（原標題：西安鉅子生物發佈聲明，迴應重組膠原蛋白產品有關問題）

6月23日晚，西安鉅子生物基因技術股份有限公司發佈關於重組膠原蛋白產品有關問題的聲明，全文如下：

一、重組膠原蛋白技術探索歷程

西安鉅子生物於2001年申請了國內第一項相關發明專利《一種類人膠原蛋白及其生產方法》，基於學術研究將該創新性物質率先命名爲“類人膠原蛋白”，並申請“類人”商標。根據現行《重組膠原蛋白生物材料命名指導原則》，該物質屬於“重組人源化膠原蛋白”。歷經二十餘年技術積累，我公司始終致力於重組膠原蛋白的生物製造與應用創新，推動該成分從實驗室研究走向產業化落地，爲行業發展奠定技術基礎。

二、現有行業標準情況

2021年：《重組膠原蛋白生物材料命名指導原則》發佈並實施

2022年：醫藥行業標準YY/T 1849-2022《重組膠原蛋白》發佈並實施

2023年：醫藥行業標準 YY/T 1888-2023《重組人源化膠原蛋白》發佈並實施

2023年：團體標準 T/ZGKSL 004-2023《化妝品用重組膠原蛋白原料》發佈並實施

2025年：醫藥行業標準 YY/T 1947-2025《重組膠原蛋白敷料》發佈（2026年3月實施）

三、產品生產規範與要求

檢測標準依據：我公司產品研發與生產參考和引用上述標準，制定並按照企業標準，進行原料和產品的質量控制。

生產合規性：我公司所有產品按照備案配方及工藝投料生產，符合化妝品備案技術文件要求。

四、事件響應與自查

近期，關於我公司產品重組膠原蛋白成分添加的討論引起了社會各界的關注。該事件發生的第一時間，公司迅速響應，對重組膠原蛋白原料及產品的生產、檢測、包裝標籤等各個環節展開了全面的自查，並對不同的檢測方法分別進行了方法學驗證。

我們發現，隨着重組膠原蛋白產業的快速發展，以及消費者對產品質量要求的日益增長，我公司現有的質量標準、檢測方法和標籤標識在某些方面已逐漸顯現出其侷限性，難以完全適配行業發展與技術進步的高標準和高要求，需要不斷地優化迭代。

五、下一步措施

1.聯合科研機構加速推進化妝品中重組膠原蛋白定性定量檢測方法的優化與驗證；

2.逐步主動公開原料與成品的關鍵技術參數及質量控制數據，賦能行業發展，接受大衆監督；

3.持續參與化妝品用重組膠原蛋白相關國家標準與行業標準的制定，推動產業規範化發展。

我公司向社會鄭重承諾：西安鉅子生物將做一個有責任的企業，主動承擔企業主體責任，以科學的態度不斷探索生物活性成分的技術邊界，爲消費者提供更安全、更有效的產品，促進企業和行業在透明化與標準化進程中穩健前行。