康辰藥業最新公告:KC1086完成I期臨牀試驗首例受試者入組
康辰藥業(603590.SH)公告稱,公司自主研發的KC1086片已完成“評價KC1086治療晚期復發或轉移性實體瘤的安全性、耐受性、藥代動力學和初步有效性的I期臨牀研究”首例受試者入組。KC1086是一款具有全新結構的強效、高選擇性賴氨酸乙酰轉移酶6(KAT6)的小分子抑制劑,擬用於晚期復發或轉移性實體瘤的治療。該研究採取多中心、開放、單臂試驗設計,旨在評價KC1086在晚期復發或轉移性實體瘤受試者中的安全性和耐受性,確定最大耐受劑量(MTD)和Ⅱ期試驗推薦劑量(RP2D)。醫藥創新具有“三高一長”的特徵,藥品從臨牀試驗到投產上市受到多方面因素影響,臨牀試驗進度及結果、未來市場競爭均存在不確定性。本次研發進展對公司近期業績不會產生重大影響。
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