康臣藥業(01681):SK-08片劑臨牀一期試驗完成首批受試者給藥
智通財經APP訊,康臣藥業(01681)發佈公告,集團正在進行評估SK-08片劑的安全性、耐受性及藥代動力學特徵的臨牀一期試驗,首批受試者已成功用藥。
慢性腎病是全球公共衛生的重大挑戰,嚴重危害人類健康。患病人數於中國已超逾1億人,且發病率呈現持續逐年上升趨勢。CKD患者的腎功能會逐漸衰退,最終可能發展爲終末期腎病(ESRD),需要進行透析或腎臟移植。這對患者及其家人造成了巨大的身體、情緒及經濟負擔。
SK-08片劑是集團與其他藥業公司聯合開發的具有全球知識產權的1類創新藥,其獨特的作用機制爲精準靶向可溶性鳥苷酸環化酶(sGC),不依賴一氧化氮的存在,促進cGMP生成,通過舒張血管平滑肌、增加腎臟血流供應、改善腎小球濾過率、抗炎和抗纖維化等多重生物學效應,減少蛋白尿,保護腎臟功能,並能調節腎臟重吸收,改善心功能,降低血栓形成風險。
在臨牀前試驗中,SK-08片劑顯着降低尿蛋白、改善腎臟功能與腎小球硬化,安全性耐受性良好。目前,全球範圍內尚無同類機制藥物獲批用於慢性腎病的治療。SK-08片劑有望填補這一空白,將爲慢性腎病患者提供新的治療選擇。
集團展望推廣優先關注腎臟健康、及早篩查及預防,並積極探索創新治療方案,而首批受試者的成功用藥,標誌着集團在開發腎病創新療法方面的另一個重要里程碑。