健康新視界》新藥可降低小細胞肺癌死亡風險四成（潘懷宗）

癌症連續43年位居國人十大死因之首，其中「肺癌」更連續21年蟬聯癌王寶座。新聞示意圖。（本報資料照片）

2025年6月2日在美國芝加哥市舉行的美國臨牀腫瘤學會（ASCO）的年會上，安進（Amgen）藥廠公佈其開發中的新藥「安泰適注射劑」(Imdelltra)，相較於化療藥物，可將小細胞肺癌病患的死亡風險降低40%，這些病患均是在接受初輪化療後病情惡化者，其研究成果也已經刊登於《新英格蘭醫學期刊》上。

肺癌可粗分爲(1)非小細胞肺癌，約佔85%左右，是最常見的肺癌類型。主要亞型有腺癌、鱗狀細胞癌和大細胞癌。(2)小細胞肺癌，約佔10~15%，生長與轉移速度極快，惡性程度高，幾乎只見於長期吸菸者，容易擴散至腦部、肝臟、骨頭等器官。(3)其他特殊類型肺癌（較少見），像是肺神經內分泌腫瘤等。

臺灣方面，腺癌佔比最高，尤其在女性高達88%，男性也有58%。鱗狀細胞癌佔比約20~30%，大細胞癌雖不常見，但仍佔5~10%之間。小細胞肺癌在臺灣僅約佔6~10%，遠低於非小細胞肺癌，但仍爲重要分類，不容輕忽。

6 月14日，蘇一峰醫師就曾分享一起小細胞肺癌病例，引起許多媒體報導和關注。一名60歲慢性阻塞性肺病患者，在一年半前進行低劑量胸部電腦斷層(LDCT)檢查時一切正常，未料近日因肺積水、呼吸困難就醫，竟已惡化成末期肺癌，腫瘤更已長至10公分大小。此案例就說明了小細胞肺癌具有極高的惡性度，生長速度驚人，在營養供應充足的情況下，約一個月就能使腫瘤體積翻倍，因此，若以一個月倍增一次推估，一年半就能膨脹至原體積的262,144倍。所以，LDCT在早期發現非小細胞肺癌相當有效，但對小細胞肺癌而言，則需提高定期檢查頻率(一年一次)。

小細胞肺癌的治療，粗分爲(1)限期型，也就是癌細胞侷限於單側肺部及鄰近淋巴結。(2)廣泛期，癌細胞已擴散至雙側肺部、遠處器官或骨髓，無法局部控制。限期型可以使用化學治療 + 放射治療（同步），若病人對初始治療反應良好，爲預防腦轉移，也可施行低劑量顱內照射。如果是廣泛期，就會使用化療 + 免疫療法，像是PD-L1 抑制劑等，提高整體存活率。

廣泛期小細胞肺癌病人在接受第一線化療（通常爲鉑類藥物 + Etoposide）後，縱使出現良好反應，大多數病人可能會在6~12個月內復發，整體複發率超過80%，甚至部分資料顯示可高達 90%。復發後的第二線治療，會依照復發時間長短，區分爲(1)敏感型復發，定義爲第一次化療後病情穩定 ≥90 天（部分定義爲 ≥180 天）。(2)抗藥型復發，也就是在完成化療 90 天內就已經復發。

敏感型復發可考慮再次使用原本的鉑類化療或使用其他第二線藥，當然，免疫療法也是選項。但如果是抗藥型復發，這時候治療選擇比較少，效果也較差，Topotecan（口服或靜脈）爲傳統選項，但因爲反應率低（10–20%），2020年6月，美國 FDA 加速覈准了「抗腫瘤抗生素」(Lurbinectedin)，爲病人提供了另一個選項。當然，本篇文章所介紹的新藥「安泰適注射劑」，則有望爲病人的帶來新希望，臺灣於2025年2月26日加速覈准，6月2日正式上架，尚未納入健保前，自費約需2萬元/月。

「安泰適注射劑」是Amgen公司研發的「雙特異性抗體」（BiTE）藥物，能同時結合癌細胞表面標靶與免疫細胞（T 細胞）上的 CD3受體，促使免疫細胞直接攻擊腫瘤細胞。此藥物是針對廣泛期的小細胞肺癌，亦即癌細胞已擴散至肺外其他器官之患者，且對化療已產生抗藥性或復發者。此次的三期臨牀試驗共有509位罹患廣泛期小細胞肺癌且接受過第一線鉑類化療後病情惡化者加入。

試驗分成兩組，一組接受「安泰適注射劑」治療，對照組接受傳統標準化學治療。結果顯示「安泰適注射劑」組中位總存活期爲13.6個月，化療組中位總存活期爲8.3個月，並進一步計算出死亡風險降低 40%。另外，無惡化存活期方面，「安泰適注射劑」組爲 4.2 個月，化療組爲 3.7 個月，顯示疾病控制能力略勝傳統化療。

安進公司表示，這項試驗結果旨在作爲證實性證據，以支持美國食品藥物管理局（FDA）去(2024)年5月對「安泰適注射劑」的加速覈准。小細胞肺癌雖佔比例不高，但侵略性卻很高，正是「安泰適注射劑」的治療標的。在用藥副作用方面，「安泰適注射劑」組中有27%的患者出現副作用，如白血球數過低，而化療組則高達62%。

與化療組相比，「安泰適注射劑」組的患者咳嗽與呼吸困難症狀也有所改善。針對可能出現的「細胞激素釋放症候羣」，爲雙特異性抗體常見副作用，屬免疫系統過度反應，安進表示大多數均爲低等級且可控。

此次「安泰適注射劑」三期試驗結果顯示，其不僅在總存活期方面大幅優於化療藥物，副作用也相對可控，生活品質明顯提升。此外，也標示着小細胞肺癌治療正逐步由目前化療轉向更精準、免疫導向的新治療策略，期望能爲這類預後不佳的肺癌患者，提供更好的預後。（作者爲藥理學教授）

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