華海藥業：多西環素膠囊ANDA獲美國FDA批准

華海藥業公告：浙江華海藥業股份有限公司近日收到美國FDA通知，其申報的多西環素膠囊新藥簡略申請（ANDA號：217098）已獲得批准。該藥物劑型爲膠囊，規格爲40 mg，主要用於治療丘疹膿皰型紅斑痤瘡。多西環素膠囊原研由GALDERMA LABS LP研發，2006年在美國上市。當前美國市場主要生產商包括ALEMBIC、APOTEX、DR REDDYS等，預計2024年市場銷售額約爲13153萬美元。公司在該項目上已投入研發費用約850萬元人民幣。此次批准將有助於公司擴大美國市場銷售，強化產品供應鏈，提升品牌知名度及市場競爭力。