華海藥業：西格列汀二甲雙胍片獲美國FDA暫時批准文號

每經AI快訊，華海藥業(600521)3月17日晚間公告，近日，公司收到美國食品藥品監督管理局（FDA）的通知，公司向美國FDA申報的西格列汀二甲雙胍片的新藥簡略申請（ANDA，即美國仿製藥申請）已獲得暫時批准（暫時批准：指FDA已經完成仿製藥的所有審評要求，但由於專利權或專賣權未到期而給予的一種批准形式）。西格列汀二甲雙胍片主要用於治療2型糖尿病。