恆瑞醫藥：1類創新藥硫酸艾瑪昔替尼片獲批上市

恆瑞醫藥公告：江蘇恆瑞醫藥股份有限公司近日收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥品註冊證書》，批准公司自主研發的1類創新藥硫酸艾瑪昔替尼片（SHR0302片）上市，適應症爲對一種或多種TNF抑制劑療效不佳或不耐受的活動性強直性脊柱炎成人患者。這是強直性脊柱炎口服靶向治療領域首次實現中國原研。硫酸艾瑪昔替尼片是一種高選擇性的JAK1抑制劑，可通過抑制JAK1信號傳導發揮抗炎和抑制免疫的生物學效應。公司累計研發投入約107,149萬元。公司提醒投資者，藥品生產和銷售可能受到不確定性因素影響，需謹慎決策。