粵港澳大灣區3款1類創新藥獲批上市

廣州日報訊（全媒體記者塗端玉）近日，粵港澳大灣區生物醫藥產業迎來開門紅。廣東省藥監局官方微信公衆號昨日發佈消息稱：國家藥監局近日連續批准3款區域內1類創新藥上市，分別爲斯泰度塔單抗注射液、注射用瑞卡西單抗、磷酸萘坦司韋膠囊，標誌着大灣區在生物醫藥創新領域邁出堅實步伐，全球首創新藥上市數量創歷史新高。

創新藥獲批彰顯了大灣區近幾年在生物醫藥領域的持續投入初顯成效。據悉，由廣東恆瑞醫藥有限公司研發的全球首個超長效PCSK9單抗，用於治療高膽固醇血癥，突破了現有PCSK9單抗給藥間隔較短的瓶頸，給藥頻率更靈活，患者依從性更好，還可單藥用於非家族性高膽固醇血癥和混合型血脂異常的成人患者；由廣東東陽光藥業股份有限公司研發的丙肝病毒NS5A抑制劑，適用於與艾考磷布韋片聯用，治療初治或干擾素經治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，可合併或不合並代償性肝硬化，該藥物首次覆蓋代償性肝硬化患者羣體，拓寬了適用人羣；由珠海泰諾麥博製藥股份有限公司研發的全球首創重組抗破傷風毒素單克隆抗體新藥，作爲新一代“破傷風針”，本品爲被動免疫製劑，用於成人破傷風緊急預防。

來源：廣州日報