和鉑醫藥與Windward Bio就靶向TSLP全人源抗體HBM9378/SKB378達成許可協議,加速免疫性疾病療法開發

中國上海、美國馬薩諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2025年1月10日/美通社/ -- 和鉑醫藥(股票代碼:02142.HK),一家專注於腫瘤及免疫領域創新抗體療法發現、開發及商業化的全球生物醫藥公司,今日宣佈與四川科倫博泰生物醫藥有限公司(股票代碼:06990.HK,以下簡稱"科倫博泰")就HBM9378/SKB378與Windward Bio AG(以下簡稱"Windward Bio")簽訂許可協議。HBM9378/SKB378是一款由和鉑醫藥與科倫博泰聯合開發的靶向胸腺基質淋巴細胞生成素(TSLP)的全人源單克隆抗體。

根據協議,Windward Bio獲得HBM9378/SKB378在全球範圍內(不包括大中華區以及部分東南亞及西亞國家)進行研究、開發、生產和商業化的獨家授權。和鉑醫藥和科倫博泰有權獲得總計高達9.7億美元的首付款和里程碑付款,以及基於淨銷售額的個位數至雙位數百分比的分級特許權使用費。其中,首付款和近期里程碑付款共計4500萬美元,包括現金付款及Windward Bio母公司股權。此外,如果Windward Bio近期發生控制權變更或與第三方簽訂再許可協議,和鉑醫藥和科倫博泰將有權獲得額外款項。基於該許可協議的所有款項將等額支付給和鉑醫藥和科倫博泰。

與此項許可協議相關,Windward Bio宣佈完成2億美元A輪融資,該輪融資由OrbiMed、Novo Holdings和Blue Owl Healthcare Opportunities聯合領投,SR One、Omega Funds、RTW Investments、Qiming Venture Partners、Quan Capital和Pivotal bioVenture Partners等多家投資機構共同參與。

和鉑醫藥創始人、董事長兼首席執行官王勁鬆博士表示:"我們很高興與Windward Bio合作,共同推進HBM9378/SKB378的開發。這是一款靶向TSLP的全人源抗體,在治療免疫性疾病方面極具潛力。此次合作驗證了Harbour Mice®技術平臺的價值,也體現了我們爲全球患者帶來變革性治療方案的承諾。"

關於HBM9378/SKB378

HBM9378/SKB378(現又稱WIN378)是由和鉑醫藥與科倫博泰聯合開發的一款抗體藥物,雙方共同享有其全球權益。這款全人源單克隆抗體由和鉑醫藥雙重鏈雙輕鏈(H2L2)Harbour Mice®平臺生成,靶向胸腺基質淋巴細胞生成素(TSLP),通過阻斷TSLP與其受體之間的相互作用來抑制TSLP介導的信號通路。TSLP是一種已經充分驗證的細胞因子,在包括哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)在內的多種免疫性疾病的發生和發展過程中發揮關鍵作用。抑制該信號通路已在多種炎症表型中顯示出獲益。HBM9378/SKB378較長的半衰期優化設計和優秀的理化性質爲其帶來了顯著的給藥優勢。

此前,和鉑醫藥已於2024年11月向中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心遞交了HBM9378/SKB378用於治療COPD的新藥臨牀試驗(IND)申請。此外,公司已在中國完成了HBM9378/SKB378針對中重度哮喘治療的I期臨牀試驗。

關於和鉑醫藥

和鉑醫藥(股票代碼:02142.HK)是一家專注於腫瘤及免疫性疾病領域創新藥研發及商業化的全球化生物製藥企業。公司通過自主研發、聯合開發及多元化的合作模式快速拓展創新藥研發管線。

抗體技術平臺Harbour Mice®可生成雙重、雙輕鏈(H2L2)和僅重鏈(HCAb)形式的全人源單克隆抗體。基於HCAb抗體平臺開發的免疫細胞銜接器(HBICE®)雙抗技術能夠實現傳統藥物聯合療法無法達到的抗腫瘤療效。Harbour Mice®,HBICE®與單B細胞克隆篩選平臺共同組成了和鉑的下一代創新治療性抗體研發引擎。更多資訊,請訪問:www.harbourbiomed.com。

關於Windward Bio AG

Windward Bio是一家處於臨牀階段的生物製藥公司,致力於改善晚期免疫性疾病患者的治療結局,初期重點關注嚴重呼吸系統疾病。公司由一支在藥物發現、開發和商業化等方面經驗豐富的生物製藥行業高管團隊領導,已多次成功將化合物從靶點識別推進到商業化階段。該團隊共同推動了超過15款產品上市,併成功完成了兩次納斯達克首次公開募股(IPO)及兩次售出交易。