歌禮宣佈脂肪靶向、每月一次注射劑、小分子THRβ激動劑ASC47聯合司美格魯肽治療肥胖症的美國臨牀研究完成首批受試者給藥

- 該聯合用藥研究旨在評估超長效皮下注射ASC47單次給藥聯合司美格魯肽（0.5毫克，每週一次）四次給藥的治療方案在肥胖受試者中的安全性及初步療效。- 作爲一款脂肪靶向、減重不減肌的治療肥胖症的候選藥物，ASC47單藥療法在Ib期肥胖受試者研究中顯示出長達40天的半衰期。- 在頭對頭比較的飲食誘導肥胖小鼠模型中，低劑量ASC47與司美格魯肽聯合用藥比司美格魯肽單藥療法多減重56.7%，且不減肌。- 該聯合用藥臨牀研究的頂線數據預計將於2025年第四季度公佈。

香港2025年5月20日/美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯交所代碼：1672，簡稱"歌禮"）今日宣佈，旨在評估超長效皮下注射ASC47單次給藥聯合司美格魯肽在不伴有2型糖尿病的肥胖受試者中的安全性及初步療效的隨機、雙盲、安慰劑對照研究（ASC47-103研究）已完成首批受試者給藥。ASC47-103研究在美國開展，共設3個隊列，受試者接受ASC47單劑量遞增（10毫克、30毫克和60毫克）或注射等量（volume-matched）安慰劑。各隊列受試者還將接受四次司美格魯肽（0.5毫克，每週一次）注射（NCT06972992）。

ASC47是一款由歌禮自主研發的、脂肪靶向、超長效皮下注射的甲狀腺激素受體β（THRβ）選擇性小分子激動劑。ASC47具有獨特的差異化特性，能夠靶向脂肪，從而在脂肪組織中產生劑量依賴性的高藥物濃度。ASC47單藥療法在Ib期肥胖受試者研究中顯示出長達40天的半衰期。在頭對頭比較的飲食誘導肥胖小鼠模型中，低劑量ASC47與司美格魯肽聯合用藥比司美格魯肽單藥療法多減重56.7%，且不減肌。

ASC47-103研究的頂線數據預計將於2025年第四季度公佈。

"據我們所知，這是首次聯合THRβ靶向機制及腸促胰素類藥物的臨牀研究。"歌禮制藥創始人、董事會主席兼首席執行官吳勁梓博士表示，"我們相信該聯合研究的數據將爲設計ASC47與ASC30（GLP-1受體激動劑）的每月一次聯合用藥研究提供支持，這兩款藥物在肥胖受試者中已分別顯示出長達40天和36天的半衰期。"

關於ASC47-103研究

ASC47-103研究是一項在美國開展的隨機、雙盲、安慰劑對照的臨牀研究，旨在評估超長效皮下注射ASC47單次給藥聯合司美格魯肽在肥胖受試者（體重指數≥30 kg/m²）中的安全性及初步療效。該研究共設3個隊列：隊列1的受試者將接受皮下注射一次10毫克ASC47或等量（volume-matched）安慰劑，及皮下注射四次司美格魯肽（0.5毫克，每週一次）；隊列2的受試者將接受皮下注射一次30毫克ASC47或等量（volume-matched）安慰劑，及皮下注射四次司美格魯肽（0.5毫克，每週一次）；隊列3的受試者將接受皮下注射一次60毫克ASC47或等量（volume-matched）安慰劑，及皮下注射四次司美格魯肽（0.5毫克，每週一次）。