歌禮制藥-B(01672)：歌禮脂肪靶向、每月一次注射的小分子THRβ激動劑ASC47 聯合司美格魯肽治療肥胖症的美國臨牀研究完成所有受試者給藥

智通財經APP訊，歌禮制藥-B(01672)發佈公告，評估超長效皮下注射ASC47單次給藥聯合司美格魯肽在不伴有2型糖尿病的肥胖受試者中的安全性、耐受性以及在第29天的初步療效的隨機、雙盲、安慰劑對照研究(ASC47-103研究， NCT06972992)已於近期完成所有28例受試者給藥。28例受試者入組於兩個月內快速完成。ASC47-103研究在美國開展，共設3個隊列，受試者接受ASC47單劑量遞增(10毫克、30毫克和60毫克)或注射等量(volume-matched)安慰劑。各隊列受試者還接受四次司美格魯肽(0.5毫克，每週一次)給藥。

“ASC47臨牀入組推進如此之快，凸顯了業界對減重新療法以及聯合用藥潛在優勢的濃厚興趣。”歌禮制藥創始人、董事會主席兼首席執行官吳勁梓博士表示，“該試驗正如期穩步推進，預計將於2025年第四季度獲得其頂線數據。”

ASC47是一款由歌禮自主研發的、脂肪靶向、超長效皮下注射的甲狀腺激素受體β(THRβ)選擇性小分子激動劑。ASC47具有獨特的差異化特性，能夠靶向脂肪，從而在脂肪組織中產生劑量依賴性的高藥物濃度。在飲食誘導肥胖(DIO)小鼠模型中，脂肪組織中高藥物濃度的ASC47相較於司美格魯肽(63.5% vs 39.6%, p=0.007)和替爾泊肽(68.0% vs 50.4%, p=0.01)能減少更多脂肪，且差異具有顯著性。ASC47單藥療法在Ib期肥胖受試者研究中(NCT06427590)顯示出長達40天的半衰期。在頭對頭比較的DIO小鼠模型中，低劑量ASC47與司美格魯肽聯合用藥比司美格魯肽單藥療法多減重56.7%，且不減肌。

預計將於2025年第四季度獲得ASC47和司美格魯肽聯合用藥研究的頂線數據。