東誠藥業去年營利雙降，核醫藥成業績主力

東誠藥業2月27日公佈的最新年報顯示，2024年營利雙降，其中營收同比下降12.42%，淨利潤同比下降12.35%。在轉型進入核醫藥產業的第十年，核藥產品已成爲東誠藥業營收比重及毛利潤率最高的業務。快速增長的核醫藥賽道，也吸引了多家企業斥巨資佈局。佈局與競爭，正悄然開始。

核藥產品營收比重最高

財報顯示，東誠藥業2024年實現營收28.69億元，同比下降12.42%，淨利潤爲1.84億元，同比下降12.35%，東誠藥業並未給出明確的業績下滑原因。

從業務構成來看，原料藥相關產品和製劑產品業務爲下滑最明顯的板塊，營收分別同比下滑25.17%、18.66%。東誠藥業表示，原料藥業務重點產品肝素類原料藥產品報告期內營收同比下降36.32%，肝素產品銷售收入下降，主要系肝素鈉銷售價格下降所致。

相較之下，核醫藥業務逐漸成爲東誠藥業的業績主力。2024年，東誠藥業核藥產品實現營收10.12億元，佔營收比重爲35.28%，核藥產品毛利潤率達69.08%，均爲東誠藥業所有產品類別中的最高水平。其中，公司重點產品18F-FDG實現營收4.21億元，同比增長0.25%；雲克注射液實現營收2.31億元，同比下降5.48%；鍀標記相關藥物實現營業收入0.99億元，同比下降0.99%。

從研發投入也能看出東誠藥業對核醫藥業務的“偏愛”。2024年公司研發投入爲4.31億元，同比增長37.67%，其中核素藥物研發投入佔比86.62%。

東誠藥業主營業務跨多個醫藥細分領域，覆蓋放射性核素藥物全鏈條產業、抗凝血肝素類原料藥的生產銷售及其下游製劑延伸擴展等，公司以核醫藥爲重點業務，原料藥和製劑爲傳統業務。東誠藥業還從2014年開始戰略轉型，邁入核醫藥產業，目前基本完成了從原料供應、研發到銷售的核醫藥全產業鏈佈局。

巨頭入場 競爭漸起

核藥又稱放射性療法，是指含有放射性核素，供醫學診斷和治療用的一類特殊藥物，主要包括診斷放射性藥物和治療性放射性藥物兩大類。一直以來診斷用產品佔據了市場的主流。數據顯示，目前核素藥物市場全球規模超過百億美元，治療性藥物佔比約爲20%。另據Frost&Sullivan數據，預計未來5年我國放射性藥物行業市場規模年複合增長率達到21.4%，僅次於生物藥。

高企的市場規模，自然也吸引了多家企業入局。

全球層面，目前包括諾華、阿斯利康、百時美施貴寶、拜耳等在內的多家醫藥巨頭均在覈藥賽道有所動作。2024年1月，百時美施貴寶與RayzeBio達成合並協議，以每股62.50美元，即105%的溢價率收購一家名爲RayzeBio的公司，總股本價值約爲41億美元。後者在基於錒（Ac）的放射性藥物治療領域處於創新領先水平，在研項目涉及適應症包括胃腸胰神經內分泌腫瘤（GEP-NETs）、小細胞肺癌等，其中RYZ101進展最快，該藥用於SSTR陽性胃腸胰腺神經內分泌腫瘤的臨牀試驗已經進入Ⅲ期，更有望成爲全球首款錒-225核藥。拜耳則擁有前列腺癌藥物Xofigo；阿斯利康則以24億美元的總價收購了Fusion公司。這是一家專注於放射性偶聯藥物的公司，研發進度最快的藥物FPI-2265已進行至臨牀3期。

有企業已經嚐到了甜頭。作爲在覈藥領域佈局較早的企業，諾華旗下放射性配體療法Pluvicto（鑥 [177Lu] 特昔維匹肽注射液）在2024年實現了13.92億美元的銷售收入，成爲目前年銷售額最高的放射性治療藥物。諾華旗下另一核藥產品Lutathera也在2024年實現了7.24億美元的銷售額，兩款產品就爲諾華貢獻了超過20億美元的營收，2023年，這兩款產品的營收總額也達到了15億美元。

在國內市場，諾華放射性配體療法Pluvicto的上市申請在2024年11月獲國家藥監局受理，且已被納入優先審評，適用於治療前列腺特異性膜抗原陽性轉移性去勢抵抗性前列腺癌、已接受雄激素受體通路抑制和紫杉類化療的成年患者。

據Frost&Sullivan數據，目前全球放射性藥物市場中，中國市場佔比僅爲6%，北美市場達到40%。與發達國家相比，我國放射性藥物使用率仍較低，市場空間可觀。國內佈局企業亦不在少數，截至目前，包括東誠藥業、中國同輻、恆瑞醫藥、遠大醫藥、先通醫藥、雲南白藥等在內的多家公司也已展開佈局。其中，遠大醫藥以SIR-Spheres釔[90Y]微球注射液爲核心，建立了放射性藥物診療平臺，擁有10款產品，適應症覆蓋多個癌種；雲南白藥全資子公司雲核醫藥（天津）有限公司（以下簡稱雲核醫藥）的INR101注射液在2024年獲國家藥監局批准開展健康人及前列腺癌的臨牀試驗，適用於前列腺癌患者PSMA陽性病竈的PET成像；東誠藥業旗下氟[18F]思睿肽注射液、氟[18F]阿法肽注射液正在進行Ⅲ期臨牀試驗，氟[18F]纖抑素注射液也已進入Ⅱ期臨牀研究，多個診斷、治療核藥處於I期臨牀試驗過程中。

儲備品種的同時，東誠藥業也在爲核醫藥業務爭取資金。今年2月，東誠藥業控股子公司煙臺藍納成生物技術有限公司（以下簡稱藍納成）以增資擴股方式擬引入溫州瑞力醫療新消費產業投資合夥企業（有限合夥）、上海遴珏企業管理合夥企業（有限合夥）、上海瀚宸銘企業管理合夥企業（有限合夥）3位投資者，東誠藥業參與此輪融資，4位投資者擬合計出資1.50億元認購藍納成新增的453.6006萬元註冊資本。藍納成正是東誠藥業打造的1.1類放射性診療一體化藥物創新平臺，在研產品適應症涵蓋前列腺癌、胃癌、結直腸癌、鼻咽癌等多種癌症的診斷與治療。

新京報記者 張秀蘭

校對 趙琳