「豫財經」河南民企真實生物，二度赴港IPO

轉自：新華財經

新華財經鄭州2月19日電 2月18日晚間，真實生物科技有限公司（以下簡稱真實生物）遞表港交所主板，中金公司爲其獨家保薦人。這是繼2022年8月4日之後，真實生物第二次申請在港交所上市。

根據弗若斯特沙利文的資料，由真實生物研發生產的阿茲夫定，具有廣譜抗病毒活性，是全球唯一一款用於治療HIV的雙靶點口服核苷藥物，目前已經覆蓋了全國31個省市區超過50000家醫療終端。

時隔兩年多 真實生物二度赴港IPO

2月18日晚，港交所公佈真實生物IPO招股書，這家位於河南省平頂山市的生物科技企業再度開啓赴港IPO。記者注意到，這是真實生物繼2022年8月4日之後，第二次申請在港交所上市。

成立於2012年的真實生物，是一家以創新藥物研發爲核心的民營企業，專注於治療病毒感染、腫瘤及心腦血管疾病的創新藥物的開發、製造和商業化。

2023年、2024年，真實生物收入分別約爲3.44億元和2.38億元，虧損及全面虧損總額分別爲7.84億元和4004.2萬元，虧損額大幅收窄。

產品銷售方面，根據其招股書，2023年，真實生物僅有一名主要客戶——復星醫藥產業，銷售額爲3.44億元，佔總收入的100%。2024年，儘管前五大客戶佔總收入的99.6%，但復星醫藥仍爲主要客戶，銷售額爲2.36億元，佔總收入的99.2%；其他四家大客戶貢獻的收入僅爲100萬元，佔總收入的0.4%。

2024年9月，真實生物與復星醫藥產業終止合作，並開始與53家經銷商合作，預計2025年的收入將主要來自這些經銷商。

真實生物的核心產品阿茲夫定作爲1.1類原創新藥，2021年7月獲得國家藥監局用於治療HIV感染附條件批准上市，並於2022年7月獲得國家藥監局用於治療COVID-19附條件批准上市，成爲首款中國公司研發的獲國家藥監局批准用於治療COVID-19的口服抗病毒藥物。

據瞭解，阿茲夫定已於2023年正式納入國家基本醫療保險藥品目錄（NRDL），並在2024年成功完成了NRDL續約。目前，該產品已經覆蓋了全國31個省市區超過50000家醫療終端。

對於融資用途，真實生物在招股書裡表示，將主要用於核心產品阿茲夫定治療HIV感染及血液腫瘤及實體腫瘤的研發及商業化；阿茲夫定連同公司其他候選產品聯合療法的研發，用於治療HIV感染及若干腫瘤適應症；其他候選藥物的研發；進一步建設研發平臺；用作營運資金及其他一般企業用途等。

去年研發投入1.51億元 研發團隊、創新平臺等多重優勢驅動醫藥創新

時隔兩年多，真實生物二度衝擊港交所，有哪些新亮點？

核心產品阿茲夫定方面，據瞭解，真實生物阿茲夫定生產基地年產能約30億片，產品不僅能夠抑制病毒的複製，還能通過增強免疫功能達到標本兼治的效果，目前已累計銷售超過1000萬瓶。

研發費用方面，作爲一家創新藥研發公司，真實生物每年投入大量資金用於研發投入，2023年、2024年研發費用分別爲2.38億元、1.51億元。

研發團隊方面，記者在採訪中瞭解到，真實生物目前擁有一支由國際藥物研發領域資深專家組成的內部研發管理團隊。公司董事長、執行董事、首席執行官兼首席科學官杜錦發博士是曾獲得蓋倫獎的丙肝治療藥物索非布韋的發明者之一。該藥物被《細胞》雜誌譽爲當代最重大的公共衛生成就之一。多位高級管理層人員在創新藥物研發、轉化醫學及臨牀試驗管理等領域擁有平均近30年的豐富經驗。

記者在採訪中瞭解到，真實生物建立了綜合全面的研發平臺，包括高選擇性新型核苷類廣譜抗腫瘤藥物研發平臺、TOPO1抑制劑及XDC藥物研發平臺、藥物靶點發現及驗證平臺和創新藥物設計及優化平臺。

真實生物表示，這些平臺涵蓋了整個藥物開發過程，從早期靶點篩選到臨牀前研究，再到臨牀試驗及後續優化，爲加速創新藥物的發現與開發提供了強有力的技術支撐和系統性保障。

繼續聚焦原研藥研發 多個研發項目正在進行中

談起企業的下一步發展，真實生物董事長杜錦發在接受記者採訪時表示，2025年，公司將繼續聚焦原研藥研發，推動藥物源頭創新，提高臨牀開發能力和效率，更高效地推進創新藥物的臨牀研究和註冊。目前，多個研發項目正在進行中。

2024年9月，阿茲夫定用於治療晚期實體瘤患者的臨牀試驗，獲得國家藥監局IND批准，並於2025年1月在上海啓動I期臨牀試驗。這一成果不僅爲藥物進入臨牀試驗提供了有力依據，還可能爲腫瘤治療帶來重大突破。

在抗病毒領域，真實生物新一代口服長效HIV候選藥物CL-197，正處在I期臨牀階段，該藥有望成爲全球首款全口服、長效艾滋病治療藥。

此外，具有全球知識產權的新型TOPO1抑制劑在對伊立替康耐藥的人體類器官試驗中，該候選藥物顯示出顯著的抑制腫瘤效果，對伊立替康耐藥的腫瘤細胞的抑制活性是伊立替康的400倍，爲應對多種腫瘤的耐藥性提供了有效的解決方案。目前，上海研發團隊正加速推進臨牀前流程，爭取進入到IND階段。

阿茲夫定與哆希替尼合併治療非小細胞肺癌，產生顯著的協同作用，IIT試驗和臨牀前研究數據良好，有望2025年上半年拿到臨牀試驗許可批准。

真實生物還有一款在研的ADC藥物，其針對前列腺特異性膜抗原（PSMA）的新型單克隆抗體具有全新設計結構，可有效裂解的親水性連接子及細胞毒性有效載荷。臨牀前研究中顯示，該候選藥物的腫瘤生長抑制率高達95%，展現良好腫瘤生長抑制效用的同時具有良好的安全性。

“我們計劃開發其在多種腫瘤適應症上的應用，包括前列腺癌、膀胱癌、腎癌。目前深圳研發團隊正加速推進臨牀前研究，爭取早日完成IND申報。”杜錦發說。

大河財立方 記者 王磊彬

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編輯：胡晨曦