醫藥浪潮奔涌,真實生物再度赴港,能否勇立潮頭?
在全球醫藥行業持續創新變革的大趨勢下,新藥研發一直是推動行業發展的核心動力。尤其是新冠疫情的爆發,宛如一場風暴,徹底改變了醫藥行業的格局,將新冠口服藥的研發推向了前所未有的高度,成爲全球藥企競相角逐的新戰場。
衆多企業紛紛加大投入,試圖在這個新興領域搶佔先機,而真實生物二次遞表港交所,正是在這樣的大背景下,走進了大衆的視野,其一舉一動都備受關注。
破繭之路:真實生物的上市突圍
天眼查顯示,真實生物成立於2012年,是一家以研發爲驅動力的生物科技公司,致力於研發、生產和商業化治療病毒性感染、腫瘤及腦血管疾病的創新藥物。
回顧真實生物的發展歷程,財務數據反映出其曲折的發展軌跡。在2023年、2024年,真實生物收入分別約爲3.44億元和2.38億元,虧損及全面虧損總額分別爲7.84億元和4004.2萬元,虧損額大幅收窄。
從產品銷售來看,2023年真實生物僅有復星醫藥產業這一名主要客戶,銷售額達3.44億元,佔總收入的100%。
到了2024年,前五大客戶佔總收入的99.6%,其中復星醫藥仍爲主要客戶,銷售額爲2.36億元,佔總收入的99.2%,其他四家大客戶貢獻收入僅100萬元,佔比0.4%。
2024年9月,真實生物與復星醫藥產業終止合作,轉而與53家經銷商合作,這一轉變預示着2025年其收入結構將發生重大變化,新的合作模式有望爲其帶來更廣泛的市場渠道和發展機遇。
真實生物的核心產品阿茲夫定,無疑是其發展的關鍵支撐。2021年7月,阿茲夫定獲國家藥監局批准用於治療HIV感染,2022年7月又獲批用於治療COVID-19,成爲首款中國公司研發的治療COVID-19的口服抗病毒藥物。
截至2025年,阿茲夫定已正式納入國家基本醫療保險藥品目錄,並在2024年成功續約,目前已累計銷售超過1000萬瓶。阿茲夫定生產基地年產能約30億片,不僅能抑制腫瘤細胞的DNA合成,還能調節免疫系統功能,達到標本兼治的效果。
從市場反應來看,儘管真實生物有着阿茲夫定這一核心產品的支撐,但資本市場對其上市仍保持謹慎態度。在首次申請上市時,阿茲夫定獲批後的市場表現並未如預期般帶動股價上漲,真實生物的獨家商業代理商復星醫藥股價不漲反跌,其他相關供應商股價也表現平淡。
此次二度衝刺上市,真實生物需要向市場充分展示其產品優勢和發展潛力,以獲取資本市場的認可。
羣雄逐鹿開啓,創新藥上演戰國風雲
新冠疫情爆發後,新冠口服藥市場迅速成爲全球醫藥企業的必爭之地。截至2025年,全球已有衆多企業在新冠口服藥領域展開激烈角逐。
據不完全統計,仍有大量企業的抗病毒候選藥物處於不同臨牀開發階段,儘管隨着疫情形勢變化,研發熱度有所調整,但該領域的競爭格局已然形成。
在已上市的新冠口服藥產品中,競爭態勢依舊明顯。輝瑞的Paxlovid在2022年2月獲得國家藥監局有條件批准上市後,在市場上佔據一定份額。
與Paxlovid相比,真實生物的阿茲夫定片價格優勢顯著。Paxlovid售價一盒2300元,而阿茲夫定片每瓶不到300元,14天療程最多600元,價格僅約爲Paxlovid的1/10。
藥物的療效和安全性始終是市場競爭的核心因素。阿茲夫定治療新型冠狀病毒肺炎III期臨牀試驗研究結果顯示,阿茲夫定顯著提高臨牀症狀改善的患者比例,第7天臨牀狀態改善比例是對照組的3.7倍,達到臨牀優效結果。
並且,阿茲夫定顯著縮短普通型患者臨牀狀態改善所需的中位時間,較對照組快3天。同樣的,俄羅斯臨牀試驗也證實,阿茲夫定治療新冠病毒中度感染的成年患者總體安全性和耐受性良好。
從市場需求角度來看,隨着全球疫情防控常態化以及疫苗接種的普及,新冠口服藥市場需求呈現出動態變化。在疫情嚴重時期,需求急劇增長;而當前,市場需求更趨於理性和穩定。這種市場需求的變化,要求企業不斷優化產品策略,以適應市場的動態需求。
對壘豪強,真實生物的攻防博弈
在新冠口服藥及相關創新藥領域,真實生物面臨着來自同行的激烈競爭。君實生物和開拓藥業是其重要競爭對手。
君實生物研發的新冠口服藥VV116在市場上具有一定競爭力。截至目前,VV116已在多個國家和地區開展臨牀試驗,並在部分地區獲得批准用於治療COVID-19。君實生物憑藉其強大的研發實力和豐富的市場推廣經驗,在創新藥領域積累了深厚的底蘊。
其研發團隊在藥物研發過程中不斷探索創新,能夠高效地推進臨牀試驗和產品上市進程。在市場推廣方面,君實生物通過與國內外多家機構合作,建立了廣泛的銷售網絡,能夠迅速將產品推向市場。
開拓藥業的新冠口服藥普克魯胺也在全球多個國家和地區開展臨牀試驗,並在部分地區獲得緊急使用授權。
在商業化方面,開拓藥業早在2021年7月就與復星醫藥就普克魯胺在印度和28個非洲國家的商業化達成協議。其在海外市場的佈局相對領先,通過與國際藥企合作,快速打開國際市場,提升產品知名度和市場份額。
真實生物的阿茲夫定雖然具有價格優勢,在國內市場覆蓋範圍廣泛,但在研發管線和海外市場佈局方面存在一定劣勢。真實生物的研發管線相對單一,主要圍繞阿茲夫定展開,儘管目前有多個在研項目,但進展相對較慢。
除了阿茲夫定相關管線外,其擁有的3款候選藥品,包括用於治療HIV的CL-197,肺癌候選藥物哆希替尼,用於治療缺血性腦卒中的小分子候選藥物MTB1806,研發進度相對較慢。
在海外市場,雖然在2020年就授權北京協和在部分國家開展阿茲夫定相關工作,但與君實生物和開拓藥業相比,海外市場的拓展範圍和深度仍有待提高。
爲了在競爭中脫穎而出,真實生物需要充分發揮阿茲夫定的價格和國內市場優勢,加大研發投入,豐富研發管線。
例如,其新一代口服長效HIV候選藥物CL-197正處在臨牀階段,有望成爲全球首款全口服、長效艾滋病治療藥;阿茲夫定用於治療晚期實體瘤患者的臨牀試驗已於2025年1月在上海啓動I期臨牀試驗。
若取得突破,將爲真實生物開拓新的市場領域。在海外市場拓展方面,真實生物需要加強國際合作,制定更有效的市場策略,提升阿茲夫定在國際市場的競爭力。