《興櫃股》泰合衝高回落 抗血栓藥物TAH3311初步臨牀試驗達標

泰合研發505(b)(2)新劑型新藥TAH3311抗血栓口溶膜，於美國進行的Pivotalstudy(樞紐試驗)，招募60名健康受試者，實際完成試驗者48人，取得初步試驗數據分析結果顯示，TAH3311與美國及歐洲原廠抗血栓Apixaban錠劑(原廠名Eliquis)於空腹條件下關鍵藥物動力學指標Cmax(最高血中濃度)及AUC(藥物動力學曲線下面積)幾何平均數比值及其90%信賴區間均達到生體相等性(Bioequivalence,BE)法定標準80-125%範圍內，數據符合預期。

泰合指出，本公司新劑型新藥TAH3311該臨牀試驗於114年1月16日完成所有受試者給藥時即以重訊公告，待完成正式報告後，可提出美國及歐盟新藥查驗登記申請。

TAH3311爲由泰合自行開發的Apixaban抗血栓口溶膜劑型(Oral Dissolving Film,ODF)，適應症與原廠相同。依據IQVIA統計，2024年的美國銷售額達到261億美元。