臺康生新藥再敲FDA大門

臺康生的乳癌生物相似藥EG12014，原廠爲羅氏的Herceptin。近年來HERCEPTIN全球銷售額雖因生物相似藥品進入市場競爭而逐年下降，然以其主成分Trastuzumab所開發的相關產品全球銷售數量，因乳癌患者增加及生物相似性藥品的上市，促使臨牀使用者提高治療機會而維持成長。

根據Research and Markets的報告，全球Trastuzumab生物相似藥的銷售額在2024年已達到42.7億美元的規模。

臺康生表示，EG12014（益康平）凍晶注射劑150毫克，2023年5月已獲得臺灣TFDA覈准上市，並已獲健保覈價給付，每支11,323元。2023年11月也獲得歐盟執委會藥品上市許可，不過在美國取藥卻頗爲辛苦，此次補件捲土重來，備受關注。