*ST雙成:注射用紫杉醇(白蛋白結合型)ANDA獲得美國FDA上市許可
每經AI快訊,*ST雙成晚間公告,公司於近日收到美國食品和藥品監督管理局(簡稱“FDA”)的通知,公司向美國FDA提交的注射用紫杉醇(白蛋白結合型)簡略新藥申請(簡稱“ANDA”)已獲得美國FDA的上市許可批准。美國FDA對公司遞交的注射用紫杉醇(白蛋白結合型)ANDA申報資料進行了全面技術審評,認定公司的產品與原研藥品生物等效和療效等效。
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