*ST雙成(002693.SZ)：注射用紫杉醇(白蛋白結合型)ANDA獲美國FDA上市許可

智通財經APP訊，*ST雙成(002693.SZ)公告，公司近日收到美國食品和藥品監督管理局(簡稱“FDA”)的通知，公司向美國FDA提交的注射用紫杉醇(白蛋白結合型)簡略新藥申請(簡稱“ANDA”)已獲得美國FDA的上市許可批准。美國FDA對公司遞交的注射用紫杉醇(白蛋白結合型)ANDA申報資料進行了全面技術審評，認定公司的產品與原研藥品生物等效和療效等效。

公告顯示，注射用紫杉醇(白蛋白結合型)是一種由白蛋白包裹紫杉醇形成的納米微粒製劑。紫杉醇與白蛋白結合製成納米微粒後，與其它紫杉醇藥品相比注射用紫杉醇(白蛋白結合型)細胞毒性副作用顯著降低，劑量增大，抗腫瘤作用增強。此外，注射用紫杉醇(白蛋白結合型)可在腫瘤中產生積蓄，定向釋放至腫瘤細胞，具有靶向性，進一步提高藥物的療效。

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