首對實驗藥物下手!紐時曝川普擬管制源自中國藥品 恐顛覆美製藥業
紐約時報報導,美國川普政府正在商討對中國大陸藥品進行嚴格管制。美聯社
紐約時報報導,美國川普政府正在商討對中國大陸藥品進行嚴格管制,並已對此草擬一份行政命令。倘若實施,恐顛覆美國藥品業,以及學名藥至尖端療法在內的供應。
紐時取得的行政命令草案,將要求美國藥廠自中國製藥業者購買實驗藥物權利時,接受美國外國投資委員會(CFIUS)的「強制審查」。另一項政策,則將限制藥廠依賴中國患者的臨牀實驗數據,美國食品藥物管理局(FDA)將更嚴格審查這些數據,並徵收更高的監管費用。
這將是川普首次針對中國實驗藥物下手,這項行政命令草案也引發兩大立場截然對立的利益集團,展開激烈遊說。
大型藥廠近年積極購買在中國研發的癌症、肥胖、心臟病等藥物的專利權,押注這些藥物未來將在美國市場帶來利潤。默沙東、艾伯維(AbbVie)、Regeneron等美國藥廠,以及跨國藥廠如阿斯特捷利康(AZ)、羅氏(Roche)與賽諾菲(Sanofi),近期均自中國購買實驗藥物。
另一方面,知情人士說,與白宮關係密切的投資人如矽谷創投家提爾(Peter Thiel)、Google共同創辦人布林(Sergey Brin)、寇克家族等,認爲中國對美國生技產業構成生存威脅,主張果斷打擊。這些人投資的美國新興業者,苦於難以追上中國生技業。
草案並寫道,中國「和其他敵對行爲者,利用我們開放的科學與監管體系漏洞」,呼籲提升抗生素和止痛藥乙醯氨酚等多類藥品的本土產量,這些藥品據信在中國大規模生產。該行政命令提議,一旦這些藥品在美產量提升,政府應優先採購本土產品,並對將製造業務移往美國的企業,提供稅收抵免優惠。
知情人士說,川普政府也在考慮行政命令以外的舉措,例如加快FDA審查流程,讓藥廠能更早展開安全性研究。