《生醫股》基亞新藥OBP-301獲日初步認定爲孤兒藥 逆勢勁揚

OBP-301以食道癌爲首個適應症的再生醫療等產品的上市申請，計劃於2025年12月前向日本PMDA提出申請。

基亞與本上市公司Oncolys BioPharma (東證上市代號4588)共同開發的溶瘤病毒新藥OBP-301(Telomelysin)，Oncolys於今(21)日公告OBP-301獲日本厚生勞動省初步同意認定爲孤兒藥。

日本厚生勞動省昨(20)日召開的「藥事審議會再生醫療等製品.生物由來技術部會」中初步同意指定OBP-301爲罕見疾病用再生醫療等製品(孤兒藥指定)，預計於近日正式接獲孤兒藥指定。